Caracterização do perfil físico-químico dos extratos vegetais da Camomila (Matricaria recutita L., Asteraceae)

Introdução

A Matricaria recutita L. (camomila) é considerada uma das plantas mais utilizadas mundialmente como remédio natural, possuindo indicação terapêutica com suas propriedades e características sendo utilizada desde os primórdios. A ação de calmante suave da camomila, nos últimos anos, tem se tornado popular, e a sua utilização tem aumentado bastante devido seu efeito de reduzir a ansiedade e minimizar os problemas com a insônia¹.

Atualmente a camomila é incluída oficialmente nas farmacopeias de quase todos os países, visto que, ela é umas das plantas mais antigas. O seu óleo essencial é de interesse no ramo alimentício, cosmético e farmacológico, pelo fato de possuir positivas ações anti-inflamatórias, cicatrizantes, entre outros².

O uso da camomila como planta medicinal está relacionado ao conceito de calmante, atenuante de gases, antiespasmódico, anti-inflamatório, antisséptico, entre outros. Há uma grande utilização popular para tratamento de espasmos e de outras doenças do trato gastrointestinal³. Ainda, há relatos de sua utilização através de via tópica, que é utilizada para tratamento de doenças da pele, considerando relatos na literatura que retratam o seu efeito anti- inflamatório⁴.

Entre as formas de utilização da camomila, predomina-se o consumo através de chás preparados por infusão ou por decocção dos capítulos florais, que por sua vez visam potencializar a bioatividade da planta⁵. Aproximadamente um milhão de copos de chás de camomila são consumidos por ano, portanto, sendo considerado um dos chás mais populares do mundo⁶.

Além disso, ela também é uma planta muito utilizada tanto na medicina tradicional de maneira empírica, quanto na forma de fitoterápicos através da extração de flavonoides, que são responsáveis por suas propriedades terapêuticas⁷. Diante disso, o medicamento fitoterápico é fornecido a partir dos processos tecnologicamente adequados, fazendo o emprego de matérias primas vegetais, com finalidades curativas ou com fins de diagnóstico, objetivando conhecer a eficácia e os riscos da sua utilização, além da constância da sua qualidade.

Com o crescimento da produção de Produtos Tradicionais Fitoterápicos e da livre comercialização dos mesmos, aumenta-se também a probabilidade desses produtos não passarem por um controle de qualidade adequado pelos orgãos regulamentadores, visto que, são muito frequentes as adulterações, contaminações e falsificações dos mesmos. Diante disso, o controle de qualidade dos medicamentos é essencial pelo fato de assegurar tanto sua eficácia terapêutica quanto a sua segurança⁸. Este controle é dividido em várias etapas, começando com a obtenção da matéria-prima, finalizando com a análise do produto acabado⁹. Os medicamentos com princípios ativos vegetais, os quais necessitam de várias análises que visam promover a identificação botânica, grau de pureza e composição química para, assim, aferir a qualidade do produto¹⁰.

Por conseguinte, para que um medicamento venha a ser autorizado, um dos requisitos essenciais é demonstrar a segurança e eficácia, de acordo com as disposições legais aplicadas na qualidade dos produtos. Nessa linha, os fitoterápicos são bastante usados no país, e para que ocorra seu registro e a disponibilização à população, é necessário que a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) avalie os critérios de qualidade, fazendo exigência aos requisitos similares aos dos medicamentos convencionais. Este controle tem como objetivo fazer a desvinculação de que os fitoterápicos possuem uma qualidade inferior ou sem porcentagens de riscos tóxicos.

Diante do exposto, sabe-se que, as plantas medicinais são comumente utilizadas como meio alternativo para tratamento de doenças, e para que tais medicamentos não causem efeitos contrários à saúde dos usuários, o presente projeto avaliou a qualidade e as características físico-químicas, dos extratos vegetais da M. recutita, comercializados em lojas de produtos naturais na cidade de Teresina – PI, verificando sua adequação às exigências, regulamentada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA).

Material e Método

Desenho, local do estudo e período

O presente estudo trata-se de uma pesquisa com abordagem quantittiva, no qual, inicialmente realizou-se uma triagem de amostra de extratos vegetais de camomila onde as mesmas foram obtidas em lojas de produtos naturais da cidade de Teresina-PI. Posteriormente, foram selecionadas nove amostras de extratos vegetais de camomila de diferentes marcas e lotes de produção. Estas amostras foram acondicionadas em caixa plásticas e levadas para o Laboratório CETEM-UESPI, e foram realizados os testes fisico-químicos de controle de qualidade.

Análise das matérias-primas vegetais, rótulos e folheto informativo

As análises das matérias-primas vegetais, de rótulos e dos folhetos informativos foram realizadas mediante a comparação entre os dados presentes nas amostras obtidas e a determinação da RDC nº 26/2014, na qual, regulamenta o registro de Medicamentos Fitoterápicos (MF) e o registro e a notificação de Produtos Tradicionais Fitoterápicos (PTF).

Produção de extratos e análise de pH

Inicialmente foram preparadas para cada amostra uma solução aquosa das amostras de M. recutita, a partir de 1 g em 10 mL de água destilada, aquecendo-as até a ebulição em chapa elétrica, os extratos obtidos foram filtrados, efetuando-se a leitura em um pHmetro Quimis^®, previamente calibrado de acordo com as instruções do fabricante. Os resultados foram calculados através da média aritmética das leituras com desvio padrão.

Análise colorimétrica

A análise colorimétrica foi realizada com auxílio de um colorímetro digital portátil com calibre de 8 mm (modelo FRU^®, WR-10QC) no observador padrão CIE 10º, faixa de medição de luminosidade (L) de 0 a 100 e pela fórmula de diferença de cor: ΔE * a * b no espaço de cores CIELAB definido pela Comissão Internacional de Iluminação (CIE) em 1976¹¹.

Teor de umidade

O ensaio foi realizado utilizando o método gravimétrico, uma vez que este procedimento é o indicado na monografia da espécie. Previamente foi produzido o pó fino da camomila seguido da pesagem de 2 g da amostra transferindo-a para um pesa-filtro, tampado, contendo a amostra. Agitou-se o pesa-filtro suavemente afim de distribuir a amostra uniformemente no recipiente, a uma altura de 5 mm. Colocou-se o pesa-filtro destampado e a tampa do mesmo em uma estufa. Secou-se a amostra à 105ºC durante 2 horas. Esfriou-se até a temperatura ambiente em dessecador. Pesou-se a amostra. Repete-se a operação até o peso permanecer constante. A porcentagem de perda por dessecação dar-se através da equação que relaciona o peso da amostra no pesa-filtro antes e depois da dessecação e o peso da amostra utilizada.

Teor de matéria estranha

Foi realizado um quarteamento da amostra, sendo: 1) 500 g: raízes, rizomas, cascas, planta inteira e partes aéreas; 2) 250 g: folhas, flores, frutos e sementes; 3) 0,5 g: drogas vegetais fragmentadas de 0,5 g ou menores; 4) 25 g: pós. Espalhou-se a amostra em camada fina sobre superfície plana. Separou-se, manualmente os materiais estranhos à droga a olho nu e com o auxílio de lente de aumento. Pesou-se o material separado e determinou-se a porcentagem de matéria estranha com base no peso da amostra submetida ao ensaio.

Teor de cinzas totais

Pesou-se 2 g da amostra de camomila pulverizada, transferiu-se a amostra para um cadinho de porcelana previamente tarado. Distribuiu-se a amostra no cadinho incinerando com o aumento gradativo da temperatura até que todo o carvão fosse eliminado. Utilizou-se um gradiente de temperatura de 30 minutos à 200ºC, 60 minutos à 400ºC e 90 minutos à 600ºC. Aguardou-se o resfriamento em dessecador e pesou-se. Evaporou-se até total dessecamento em banho-maria e, em seguida, colocou-se sobre chapa quente incinerando até que a diferença entre duas pesagens sucessivas seja, no máximo, 1,0 mg. Calculou-se a porcentagem de cinzas em relação ao fitoterápico seco.

Análise dos resultados e estatísticas

Todos os procedimentos realizados neste trabalho, foram realizados em triplicata e os resultados foram obtidos a partir das médias aritméticas com desvio padrão. Além disso, todos os fitoterápicos analisados neste trabalho obedeçem a legislação vigente, visto que, as amostras de camomila atendem às exigências de comercialização e produção determinadas pela nº 26 de 2014 da ANVISA, uma vez que todas as amostras encontram-se disponíveis para o livre consumo.

Resultados e Discussão

Análise de rotulagem e peso líquido das amostras de M. recutita L.

Mediante a análise de rotulagem evidenciou-se que todas as nove amostras estão em discordância com a RDC vigente, visto que, a legislação brasileira estabelece a duração máxima de até 2 anos, para que as empresas atendam uma nova normativa, impondo um prazo de até 180 dias do fim do registro atual. Considerando o fato de que todas as amostras analisadas foram fabricadas e distribuídas no ano de 2021, concluiu-se que as mesmas estão obedecendo uma RDC que foi já foi revogada pela RDC nº 26/2014.

Para embalagens primárias, como no caso dos chás, a normativa vigente determina que a rotulagem deve obrigatoriamente conter 12 informações básicas. Como pode ser visto na TABELA 1, nenhuma das amostras atenderam ao que é indicado.

Vale ressaltar que a Anvisa não determinava nenhuma obrigatoriedade no que se refere a rotulagem, em razão ao fato de todas as amostras reportarem-se a uma RDC revogada, justifica-se a ausência das informações exigidas.

Um segundo ponto analisado em relação a rotulagem, foi o peso líquido descrito na embalagem e o peso real das amostras. Conforme Araújo et al.¹² a verificação do conteúdo líquido por lote e individual é regulamentado pelo Instituto Nacional de Metrologia, Normalização e Qualidade Industrial (INMETRO), a qual impõe que produtos com até 50 g, podem apresentar um desvio-padrão entre o peso líquido e o real de um produto pré-medido de até 9%. Todas as amostras permaneceram dentro do indicado pela legislação, destacando a amostra F que apresentou o maior desvio (3,32%) e a amostra D com o menor desvio de 0,09%, como pode ser visto na TABELA 2.

A legislação indica uma descrição qualitativa da camomila, variando de “amarelo-pardo” a “amarelo-acastanhado”, conforme TABELA 3. Entretanto, não indica coordenadas colorimétricas exatas, desse modo não foi possível averiguar se as amostras se encontram dentro de um padrão definido. Todavia, as amostras indicaram coordenadas concordantes entre si, variando como indicado na monografia da espécie.

Teor de umidade, cinzas totais, matéria estranha e análise de pH das amostras de M. recutita

As análises teor de umidade, cinzas totais e matéria estranha, implicam diretamente na garantia de qualidade e segurança do consumo de alimentos. O percentual de umidade correlaciona-se com o armazenamento e com a conservação do produto, ou seja, a maneira que determinado produto é armazenado, implicará na variação da quantidade de água que ele possuirá, pertencendo a níveis estáveis, altos ou baixos. Ainda, deve-se levar em consideração que a depender de determinadas condições, o produto fica propicio a propagação de fungos, bactérias e micotoxinas, que podem ser potencialmente prejudiciais à saúde. Tal fato foi evidenciado por Kruger et al.¹³, onde os autores verificaram que a planta Ocimum basilicum L. (Asteraceae) apresentou 14,47% de umidade, ocasionando no aparecimento do patógeno Staphylococcus aureus.

A legislação brasileira define que a camomila comercializada pode conter um máximo de 12% de umidade em sua composição. Todas as 9 amostras analisadas permaneceram com o percentual de umidade inferior ao máximo permitido, destacando-se a amostra C que apresentou uma média de 10,53%, e a amostra I, com média de 9,49%, sendo assim a amostra com menor quantitativo de umidade em sua composição (TABELA 4).

Levando em conta a matéria estranha, todas as amostras mantiveram-se abaixo de 1%. A amostra H apresentou o maior percentual de matéria estranha, com um total de 0,91%, entretanto, esse valor torna-se irrelevante em termos aritméticos segundo as normas técnicas. Embora os percentuais de matéria estranha tenham sido baixos, nas amostras F e I foram encontrados carunchos vivos e resquício de madeira.

Diante do exposto, sabe-se que, o aparecimento de insetos em produtos alimentícios associa-se a problemas que vão desde a colheita, até a vedação ou material que é produzido a embalagem destes. A maior problemática em relação a presença de carunchos em alimentos de modo geral, equivale ao fato do inseto ser um vetor de micotoxinas, como foi evidenciado por Tada e Nardi et al.¹⁴, que compararam grãos de arroz e milho que possuíam caruncho com aqueles que não possuíam.

Em vista disso, Tada e Nardi et al.¹⁴encontraram em todos os grãos com caruncho, a presença de esporos do fungo Aspergillus flavus, que por sua vez causam infecções pulmonares a partir da inalação de seus esporos. Em contrapartida, os grãos que não possuíam carunchos não apresentaram esporos do fungo. Por sua vez, as cinzas totais consistem no indicativo de resíduos inorgânicos ou minerais fixos em alimentos, como no caso de sódio, potássio, magnésio e alumínio, que permanecem no produto após a queima de toda matéria orgânica, levando em conta que essa incineração ocorre acima de 550°C.

De modo geral, o consumo de minerais é essencial para o ser humano, porém o consumo excessivo pode levar a uma intoxicação do organismo provocando desde quedas de pressão arterial, até problemas graves em diversos sistemas do corpo humano, como parada da função renal e cardíaca. Como descrito na TABELA 3, as amostras G e H apresentaram o teor de cinzas totais acima dos 10% permitidos pela legislação, sendo 10,09% para G e 10,72% para H, sugerindo a elevada concentração de material inorgânico e consequentemente, uma qualidade e segurança inferior quando comparadas as outras amostras, como por exemplo em comparação a amostra D, que apresentou 2,56% de cinzas totais.

Contudo, estatisticamente, essas amostras encontram-se dentro da margem de erro relativa ao desvio padrão da média aritmética. Por fim, não foram encontrados na legislação parâmetros indicativos para a medição de pH, todavia as infusões de todas as amostras mantiveram-se com o pH estatisticamente concordante entre si, variando entre 4 a 6. Os resultados encontrados no presente estudo estão similares aos encontrado por Vieira et al.¹⁵, onde ao avaliar o pH de diversas marcas de chá de camomila, averiguaram que a faixa de pH das amostras ficou entre 5 e 6.

Conclusão

Os procedimentos realizados nesse trabalho foram baseados no regulamento técnico sobre os registros de medicamentos fitoterápicos, na qual, a caracterização realizada com as amostras, o material vegetal, demostrou resultados dentro dos padrões estabelecidos. Todas as amostras de camomila analisadas atendem às exigências de comercialização e produção determinadas pela RDC nº 26 de 2014 da ANVISA, uma vez que todas as amostras encontram–se disponíveis para o livre consumo.

Ademais, os resultados obtidos contribuíram para um maior conhecimento a cerca da qualidade e das propriedades físico–químicas dessa planta medicinal, uma vez que grande parte da população consumidora não se atenta ao fato de que determinados produtos possam estar fora dos padrões e especificações indicados pelos órgãos responsáveis, visto que tais normativas são indispensáveis para garantir o bom desempenho dos produtos, assim como sua eficácia e confiabilidade.

Contudo, com o crescimento acelerado pela procura de medicamentos a base de plantas medicinais, o presente estudo enfatiza a importância de ser feito o controle de qualidade dos medicamentos, para assegurar tanto sua eficácia terapêutica quanto a sua segurança. Tanto as plantas medicinais quanto os produtos fitoterápicos, devem ser utilizados de maneira orientada, para que não haja problemas à saúde a partir de seu uso inadequado. Visto isso, vale ressaltar a importância desse estudo para trabalhos futuros que enfatizem a comprovação da garantia dos produtos fitoterápicos, e se há necessidade dos medicamentos a base de plantas medicinais obedecerem as mesmas normas legislativas que os medicamentos clássicos.

Agradecimentos

Gostaríamos de agradecer à CAPES e ao CNPq (402302/2021-4) pela concessão de bolsa de pesquisa e recursos, ao PPGQ-UESPI pela disponibilização de materiais e espaço de pesquisa, à UFPI, IFAL e UFAL, pelas parcerias firmadas.

Referências

Datas de Publicação

Histórico