Desenvolvimento de fitoterápicos a partir das folhas da nogueira-da-índia (Aleurites moluccanus): relato de experiência de parceria entre uma Universidade Comunitária e indústrias farmacêuticas nacionais

Tania Mari Bellé Bresolin
Ruth Meri Lucinda da Silva
Christiane Meyre-Silva
Nara Lins Meira Quintão
Valdir Cechinel Filho

    Tania Mari Bellé Bresolin

    Universidade do Vale do Itajaí (UNIVALI), Escola de Ciências da Saúde-CCS, Curso de Farmácia. Rua Uruguai, 458, Centro, CEP 88302-901, Itajaí, SC, Brasil.

    Farmacêutica industrial (UFPR - 1990) concluiu o doutorado em Ciências (Bioquímica) pela Universidade Federal do Paraná em 1998, com bolsa sanduíche no "Centre de Recherche sur les Macromolécules Végétales - CERMAV, em Grenoble (França). Foi Professora do Departamento de Farmácia da UFPR, de 1994-2000, Foi coordenadora do Programa de Pós-Graduação em Ciências Farmacêuticas (PPGCF) Universidade do Vale do Itajaí (UNIVALI) de 2003-2015. Atualmente é professora do Curso de Farmácia e de Biomedicina e docente do PPGCF da UNIVALI. Colaborou com o projeto de revisão das monografias da Farmacopéia Brasileira, foi avaliadora do INEP para reconhecimento de cursos de graduação. Atua na área de Farmácia, com ênfase na Análise e Controle de Fármacos e Medicamentos, CLAE e Validação Analítica, parceria Universidade-Empresa no desenvolvimento de fitoterápicos e fitocosméticos. Atualmente é membro da Diretoria da Associação Brasileira de Ciências Farmacêuticas (ABCF) - conselho consultivo.

    Ruth Meri Lucinda da Silva

    Universidade do Vale do Itajaí - UNIVALI, Escola de Ciências da Saúde-CCS, Curso de Farmácia. Rua Uruguai, 458, Centro, CEP 88302-901, Itajaí, SC, Brasil.

    Possui graduação em Farmácia pela Universidade do Vale do Itajaí (1996), mestrado em Ciências Farmacêuticas pela Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho (1999), doutorado em Ciências Farmacêuticas pela Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho (2003) e Pós-doutorado pela Universidade de Sevilla (2010). Atualmente é bolsista produtividade DT do Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico e professor da Universidade do Vale do Itajaí no Curso de graduação em Farmácia e orientadora no Programa de Pós-graduação em Ciências Farmacêuticas. Tem experiência na área de Farmácia, com ênfase em pesquisas envolvendo liberação controlada de fármacos, micro e nanosistemas, com aplicação terapêutica e cosmética, a partir de biopolímeros e desenvolvimento de fitomedicamentos e fitocosméticos.

    Christiane Meyre-Silva

    Universidade Federal de Santa Catarina - UFSC, Campus Universitário Reitor João David Ferreira Lima, Trindade, CEP 88040-900, Florianópolis, SC, Brasil.

    Possui graduação em Farmácia pela Universidade do Vale do Itajaí (1997), mestrado em Química pela Universidade Federal de Santa Catarina (2000) e doutorado em Química pela Universidade Federal de Santa Catarina (2004). Atualmente é professor adjunto na Universidade Federal de Santa Catarina (UFSC). Possui 1 patente nacional e internacional depositada (Desenvolvimento de um Novo Fitoterápico) em parceria com a Univali. É membro do Instituto Nacional de Ciência e Tecnologia para a Inovação Farmacêutica (INCT_if). Tem experiência na área de Química, com ênfase em Química dos Produtos Naturais, atuando na investigação fitoquímica de plantas com interesse medicinal.

    Nara Lins Meira Quintão

    Universidade do Vale do Itajaí - UNIVALI, Escola de Ciências da Saúde-CCS, Curso de Farmácia. Rua Uruguai, 458, Centro, CEP 88302-901, Itajaí, SC, Brasil.

    OrcID https://orcid.org/0000-0001-8305-9339

    Possui graduação em Fisioterapia pela Universidade do Vale do Itajaí (2000) e mestrado e doutorado em Farmacologia pela Universidade Federal de Santa Catarina (2006). Tem experiência na área de Farmacologia, com ênfase em Farmacologia da Dor e Inflamação. Faz parte do corpo de professores da Universidade do Vale do Itajaí no Curso de Fisioterapia, Medicina e Biomedicina e no Programa de Pós-Graduação em Ciências Farmacêuticas. Recentemente realizou estágio de pós-doutorado no Boston Children's Hospital - Harvard Medical School (EUA) sob supervisão do Professor Dr. Clifford Woolf. na área de Neurobiologia da dor.

    Valdir Cechinel Filho

    Universidade do Vale do Itajaí - UNIVALI, Núcleo de Investigações Químico-Farmacêuticas - NIQFAR - CCS. Rua Uruguai, 458, Centro, CEP 88302-901, Itajai, SC, Brasil.

    OrcID https://orcid.org/0000-0002-8947-2965

    Possui graduação em Química Orgânica pela Universidade Federal de Santa Catarina (1987), mestrado pela Universidade Federal de Santa Catarina (1991) e doutorado em Pós Graduação em Química pela Universidade Federal de Santa Catarina (1995). Atualmente é Reitor da Universidade do Vale do Itajaí (UNIVALI), Presidente da Fundação UNIVALI e docente/pesquisador do Programa de Pós Graduação (M/D) em Ciências Farmacêuticas da UNIVALI. Desenvolve projetos de pesquisa em colaboração com pesquisadores nacionais e internacionais. Atua ainda como Coordenador da Rede RIBIOFAR/CYTED/CNPq e RIBECANCER/CYTED/CNPq. Tem experiência na área de Química Orgânica, com ênfase em Química, atuando principalmente nos seguintes temas: produtos naturais bioativos, síntese de moléculas de interesse biológico, avaliação da relação estrutura química-atividade biológica. Possui mais de 360 artigos publicados, 50 livros e capítulos de livros e 10 patentes. Orientou cerca de 50 Dissertações e Teses. Atua como revisor em mais de 50 periódicos e exerce a função de Editor Associado The Scientific World Journal e da Pharmaceutical Biology. Em 2012, recebeu o Prêmio Caspar Stemmer de Inovação (FAPESC) na Categoria Protagonista de Inovação (Primeiro Lugar. Em 2013, foi indicado como Finalista do Prêmio Santander-Guia do Estudante (Parceria com o Setor Privado), pelo projeto desenvolvido em parceria com a Indústria farmacêutica Eurofarma. Em 2015, foi indicado Finalista do Prêmio Santander 2015, na categoria Ciência e Inovação, com o projeto intitulado "Busca de novos e efetivos agentes anticâncer a partir da biodiversidade brasileira". Em 2017 recebeu a 1a. Comenda de Mérito Acadêmico do Conselho de Reitores das Universidades Brasileiras (CRUB), chancelada pelo CNPq, pela contribuição à Educação Superior Brasileira. Em março de 2018 assumiu a Presidência da Fundação e a Reitoria da UNIVALI  até 2022.


Palavras-chave

Aleurites mollucanus
Fitoterápicos
Universidade Comunitária
Inovação terapêutica
Analgesia
Inflamação

Resumo

Este trabalho, de parcerias entre uma Universidade Comunitária e empresas farmacêuticas nacionais relata o desenvolvimento de novos e efetivos fitoterápicos obtidos a partir das folhas de Aleurites mollucanus (Euphorbiaceae), uma espécie exótica, proveniente da Ásia, adaptada no Brasil. Este projeto, embora ainda não tenha alcançado o estágio final de estudos clínicos e registro junto à ANVISA, representa uma experiência relevante a ser analisada à luz das dificuldades e superações no decorrer das etapas que compõem a cadeia de estabelecimento de um novo medicamento fitoterápico no Brasil. Com aprovação nas etapas de estudos não clínicos e na etapa clínica-fase I foram desenvolvidos, em escala piloto, comprimidos a base do extrato seco padronizado de A. moluccanus. Além disso, foram estabelecidas formulações como creme tópico e suspensão oral. A superação dos desafios para padronização do extrato em escala industrial, sob boas práticas de fabricação (BPF) e os aspectos de estabilidade das formulações, assim como a continuidade dos estudos, depende do cenário e consequente direcionamento do mercado. Este relato proporcionou uma visão sobre os percalços e as superações vivenciadas por pesquisadores de uma Universidade Comunitária brasileira, com foco na pesquisa e desenvolvimento de novo, efetivo e seguro fitoterápico analgésico e anti-inflamatório.

Referências

  1. Atanasov AG, Waltenberger B, Pferschy-Wenzig EM, Linder T, Wawrosch C, Uhrin P et al. Discovery and resupply of pharmacologically active plant-derived natural products: A review. Biotechnol. Advances. 2015; 33(8): 1582-1614. ISSN 0734-9750. [CrossRef].
  2. Cordell GA. Sustainable medicines and global health care. Pl Med. 2011; 77(5): 1129-1138. ISSN 1439-0221. [CrossRef].
  3. Cragg GM, Katz F, Newman DJ, Rosenthal J. The impact of the United Nations Convention on Biological Diversity on natural products research. Nat Prod Rep. 2012; 29(12): 1407-1423. ISSN 1460-4752. [CrossRef] [PubMed].
  4. Burton G, Evans-Illidge EA. Emerging R and D law: the Nagoya Protocol and its implications for researchers. ACS Chem Biol. 2014; 9(3): 588-591. ISSN 1554-8937. [CrossRef].
  5. Brasil. Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA. Resolução da Diretoria Colegiada - RDC n° 26, de 13 de maio de 2014, D.O.U. 14/05/14. [Link].
  6. Bucar F, Wube A, Schmid M. Natural product isolation - how to get from biological material to pure compounds. Nat Prod Rep. 2013; 30(4): 525-545. ISSN 1460-4752. [CrossRef] [PubMed].
  7. Dall’orto FAC, Garlipp RCD, Brauner JL, Miranda MT. Concentrações de alguns macro e micronutrientes em essências florestais do parque da escola superior de agricultura Luiz de Queiroz. Anais da E. S. A de Luiz de Queiroz, 1976, p. 233-242.
  8. Lorenzi H. Árvores exóticas no Brasil: madeireiras, ornamentais e aromáticas. Nova Odessa, SP: Instituto Plantarum, 2003. 368 p. ISBN: 8586714194.
  9. Krisnawati H, Kallio MH, Kanninen M. Aleurites moluccana (L.) Willd.: ecology, silviculture and productivity. Center for International Forestry Research - CIFOR, Bogor, Indonesia. 2011. ISBN: 978-602-8693-40-0. [CrossRef].
  10. Brasil. Ministério da Saúde. Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA. Resolução RE nº 322, de 6 de fevereiro de 2017. D.O.U. 07/02/2017. [Link].
  11. Meyre-Silva C, Mora TC, Santos ARS, Dal Magro J, Yunes RA, Delle-Monache F et al. A triterpene and a flavonoid C-glycoside from Aleurites moluccana L. (Willd.) (Euphorbiaceae). Lat Am J Pharm. 1997, 16: 169-172. ISSN 0326-2383.
  12. Meyre-Silva C, Mora TC, Biavatti MW, Santos ARS, Dal Magro J, Yunes RA et al. Preliminary phytochemical and pharmacological studies of Aleurites moluccana leaves L. (Willd.). Phytomedicine 1998a, 5(2): 109-113. ISSN 0944-7113. [CrossRef] [PubMed].
  13. Meyre-Silva C, Mora TC, Delle-Monache F, Dal Magro J, Santos ARS, Yunes RA et al. Investigação fitoquímica e análise farmacológica das folhas e cascas de Aleurites moluccana L. (Willd.). Alcance. 1998b; 2: 71-76. ISSN 1983-716X.
  14. Meyre-Silva C, Santos ARS, Cechinel Filho V, Mora TC, Dal Magro J. Atividade antinociceptiva do extrato hidroalcoólico e de compostos isolados da Aleurites moluccana (L.). Alcance. 1998c; 2: 46-52. ISSN 1983-716X.
  15. Meyre-Silva C, Yunes RA, Santos ARS, Dal Magro J, Delle-Monache F, Cechinel Filho V. Isolation of C-glycoside flavonoid with antinociceptive action from Aleurites moluccana leaves. Pl Med. 1999, 65(3): 293-294. ISSN 1439-0221. [CrossRef] [PubMed].
  16. Pedrosa RC, Meyre-Silva C, Cechinel Filho V, Benassi JC, Oliveira LFS, Zancanaro V et al. Hypolipidaemic activity of methanol extract of Aleurites moluccana. Phytother Res. 2002; 16(8): 1-4. ISSN 1099-1573. [CrossRef] [PubMed].
  17. Matos DCS, Meyre-Silva C, Lucinda-Silva RM, Cechinel-Filho V, Bresolin TMB. Assay of total flavonoids in dried extract of Aleurites moluccana. Lat Am J Pharm. 2011; 30(2): 213-219. ISSN 0326-2383.
  18. Cesca TG, Block LC, Machado MS, WitkowskI C, Meyre-Silva C, Souza MM et al. Validation of Stability Indicating HPLC method for the major flavonoids in the of spray dryer leaf extract of Aleurites moluccana L. Willd. Curr Pharm Anal. 2012a; 8(4): 349-359. ISSN 1875-676X. [CrossRef].
  19. Quintão NLM, Silva CM, Silva G, Antonniali CS, Rocha LW, Silva RML et al. Aleurites moluccana L. Willd leaves: mechanical antinociceptive properties of a standardized dried extract and its chemical markers. Evid Based Complement Altern Med. 2011; 2011: 1-10. (print); 1741-4288 (web). ISSN 1741-427X. [CrossRef] [PubMed].
  20. Quintão NLM, Antonialli CS, da Silva GF, Rocha LW, de Souza MM, Malheiros A et al. Aleurites moluccana and its main active ingredient, the flavonoid 2 -O-rhamnosylswertisin, have promising antinociceptive effects in experimental models of hypersensitivity in mice. Pharmacol Biochem Behav. 2012; 102(2): 302-311. ISSN 0091-3057. [CrossRef] [PubMed].
  21. Hoepers S, Tolentino SHGM, Quintão NLM, Santin JR, Cechinel-Filho V, Lucinda-Silva RM et al. Topical anti-inflammatory activity of semisolid containing standardized Aleurites moluccana L. Willd (Euphorbiaceae) leaves extract. J Ethnopharmacol. 2015; 173: 251-255. ISSN 1872-7573. [CrossRef] [PubMed].
  22. Quintão NLM, Pastor MVD, Antonialli CS, Da Silva GF, Rocha LW, Berté TE et al. Aleurites moluccanus and its main active constituent, the flavonoid 2--O-rhamnosylswertisin, in experimental model of rheumatoid arthritis. J Ethnopharmacol. 2019; 235: 248-254. ISSN 1872-7573. [CrossRef] [PubMed].
  23. Mac Donald R, Camargo SS, Meyre-Silva C, Quintão NLM, Cechinel-Filho V, Bresolin TMB et al. Development of an oral suspension containing dry extract of Aleurites moluccanus with anti-inflammatory activity. Rev Bras Farmacogn. 2016; 26(1): 68-76. ISSN 1981-528X. [CrossRef].
  24. Cesca TG, Faqueti L, Rocha LW, Meira NA, Bittencourt CMS, Souza MM et al. Antinociceptive, anti-inflammatory and wound healing features in animal models treated with a semisolid herbal medicine based on Aleurites moluccana L. Willd. Euphorbiaceae standardized leaf extract. J Ethnopharmacol. 2012b; 143(1): 355-362. ISSN 1872-7573. [CrossRef] [PubMed].
  25. Furaer da Rocha AC. Desenvolvimento de nanoemulsões contendo extrato de folhas de Aleurites moluccanus L. Willd (Euphorbiaceae) com atividade anti-inflamatória tópica. 168f. Itajaí; 2017. Dissertação de Mestrado [em Ciências Farmacêuticas] - Universidade do Vale do Itajaí (UNIVALI). Itajaí, SC; 2017. [Link].
  26. Brasil. Instituto Nacional de Propriedade Industrial - INPI. Manifestação sobre invenção, modelo de utilidade, certificado de adição de invenção em 1ª instância. Número do Processo: PI 0804525-9. Petição 870180164578, 2018.
  27. Brasil. Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA. RDC Nº 166, de 24 de julho de 2017. Determina a publicação do "Guia para validação de métodos analíticos e bioanalíticos”. D.O.U. Poder Executivo, de 25/07/2017.
  28. Cechinel Filho V. Medicamentos de origem vegetal: atualidades, desafios, perspectivas. 2ª ed. Editora UNIVALI: Itajaí-SC; 2017. 223p.

Autor(es)

  • Tania Mari Bellé Bresolin
    Universidade do Vale do Itajaí (UNIVALI), Escola de Ciências da Saúde-CCS, Curso de Farmácia. Rua Uruguai, 458, Centro, CEP 88302-901, Itajaí, SC, Brasil.
  • Ruth Meri Lucinda da Silva
    Universidade do Vale do Itajaí - UNIVALI, Escola de Ciências da Saúde-CCS, Curso de Farmácia. Rua Uruguai, 458, Centro, CEP 88302-901, Itajaí, SC, Brasil.
  • Christiane Meyre-Silva
    Universidade Federal de Santa Catarina - UFSC, Campus Universitário Reitor João David Ferreira Lima, Trindade, CEP 88040-900, Florianópolis, SC, Brasil.
  • Nara Lins Meira Quintão
    Universidade do Vale do Itajaí - UNIVALI, Escola de Ciências da Saúde-CCS, Curso de Farmácia. Rua Uruguai, 458, Centro, CEP 88302-901, Itajaí, SC, Brasil.
    https://orcid.org/0000-0001-8305-9339
  • Valdir Cechinel Filho
    Universidade do Vale do Itajaí - UNIVALI, Núcleo de Investigações Químico-Farmacêuticas - NIQFAR - CCS. Rua Uruguai, 458, Centro, CEP 88302-901, Itajai, SC, Brasil.
    https://orcid.org/0000-0002-8947-2965

Métricas

  • Artigo visto 536 vez(es)
  • PDF baixado 401 vez(es)
  • HTML baixado 134 vez(es)

Como Citar

1.
Desenvolvimento de fitoterápicos a partir das folhas da nogueira-da-índia (Aleurites moluccanus): relato de experiência de parceria entre uma Universidade Comunitária e indústrias farmacêuticas nacionais. Rev Fitos [Internet]. 18 de dezembro de 2020 [citado 30 de julho de 2026];14(4):538-46. Disponível em: https://revistafitos.far.fiocruz.br/index.php/revista-fitos/article/view/935
Creative Commons License

Este trabalho está licenciado sob uma licença Creative Commons Attribution 4.0 International License.

Direitos autorais (c) 2020 Revista Fitos

Informe um erro