Quality Control and Regulation of Medicinal Cannabis Products in Brazil

Carolina dos Reis Farias
OrcID
Ian Gardel Carvalho Barcellos Silva
OrcID
Bárbara da Conceição Coelho Cotta Cardoso
OrcID
Monica Costa Padilha
OrcID
Valdir Florencio Veiga-Junior
OrcID

    Carolina dos Reis Farias

    Universidade Federal do Rio de Janeiro

    OrcID https://orcid.org/0009-0001-4420-7842

    Atualmente, é mestranda em Química no PGQu (UFRJ). Cursou Bacharelado em Química na Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ) e foi estagiária no Laboratório Brasileiro de Controle de Dopagem atuando no setor de análise confirmatória de esteroides endógenos em humanos por GC/C/IRMS. Já foi aluna de iniciação científica (PIBITI) em Farmanguinhos/FIOCRUZ na área de Química Medicinal e Síntese Orgânica.Em 2020, teve seu trabalho premiado como Melhor trabalho de Iniciação Científica em Síntese Orgânica de Farmanguinhos.Tem interesse na área de Química Analítica, principalmente em Cromatografia Gasosa acoplada a Espectrometrias de Massas, Cromatografia Líquida de Alta Eficiência e desenvolvimento e validação de metodologias. 

    Ian Gardel Carvalho Barcellos Silva

    Instituto Militar de Engenharia

    OrcID https://orcid.org/0000-0002-7941-4411

    Farmacêutico formado pela Universidade Federal Fluminense (UFF). Atuou como monitor em projeto departamental voltado à orientação de monitores nas disciplinas teóricas e experimentais, vinculado ao Departamento de Química Orgânica do Instituto de Química (IQ) da UFF. Estagiou no Laboratório Universitário Rodolpho Albino, no Instituto Vital Brazil (IVB), com foco em desenvolvimento de novas formas farmacêuticas e técnicas de extração de substâncias de plantas. Também realizou estágio no Laboratório Farmacêutico da Marinha (LFM), com experiências nos setores de controle de qualidade de insumos farmacêuticos e produção de medicamentos. Trabalhou como analista júnior temporário no setor de dissolução do controle de qualidade dos Laboratórios MERCK. Mestre em Química pelo Instituto Militar de Engenharia (IME), com dissertação voltada à sustentabilidade, extração e otimização de compostos bioativos de matrizes vegetais. Foi professor (2023-2025) no Centro Universitário Augusto Motta (UNISUAM), nos campos Bonsucesso e Campo Grande, ministrando disciplinas no módulo de Planejamento e Desenvolvimento de Fármacos, incluindo conteúdos de Química Orgânica, Análise Instrumental, Farmacognosia e Química Medicinal. Atualmente é doutorando no Programa de Pós-Graduação do IME, na Seção de Engenharia Química, com pesquisa nas áreas de tecnologia sustentável, defesa química, extração de substâncias bioativas de biomassas residuais e química medicinal.

    Bárbara da Conceição Coelho Cotta Cardoso

    Universidade Federal do Rio de Janeiro

    OrcID https://orcid.org/0009-0006-9989-8608

    Graduanda do bacharelado em Química pela Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ). Técnica em Química formada pelo Instituto Federal de Educação, Ciência e Tecnologia do Rio de Janeiro (IFRJ). Atualmente, é estagiária e aluna de iniciação científica no Laboratório Brasileiro de Controle de Dopagem (LBCD/LADETEC/IQ-UFRJ) e monitora do Apoio Pedagógico em Química (IQ-UFRJ). Participou de projeto científico no IFRJ - Campus Maracanã, voltado ao desenvolvimento de metodologia analítica para preparo e análise de extratos oleosos de Cannabis medicinal por cromatografia líquida. Atuou como monitora do Laboratório de Química Analítica Quantitativa no IFRJ - Campus Maracanã (2022.1). Foi bolsista do projeto de extensão Círculo de Resenha Cinematográfica (ReC) e integrante do Núcleo de Estudos Interdisciplinares em Cognição e Emoção (NEICE), contribuindo em projetos de pesquisa e extensão.

    Monica Costa Padilha

    Universidade Federal do Rio de Janeiro

    OrcID https://orcid.org/0000-0003-3760-8231

    Farmacêutica formada pela Faculdade de Farmácia da Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ). Doutorado em Química Orgânica pelo Instituto de Química da UFRJ. Atualmente é professora associada II do Departamento de Química Analítica do Instituto de Química da UFRJ. Tem experiência na área de Ciência Antidopagem e Toxicologia Analítica, com ênfase no Controle de Dopagem no Esporte, cromatografia gasosa e líquida acoplada a espectrometria de massas e desenvolvimento e validação de métodos analíticos. Membro da World Association of Antidoping Scientists e Cientista Certificador pela Agência Mundial Antidopagem. Atua como especialistas pela Coordenação Geral de Acreditação (CGCRE) / Instituto Nacional de Metrologia, Qualidade e Tecnologia (INMETRO). Tem experiência em sistemas da qualidade que operem com a ISO17025. Orientador permanente de mestrado e doutorado pelo Programa de Pós-Graduação em Química do IQ - UFRJ. Desde 2005 atua como responsável pelo setor de análises de esteroides do Laboratório Brasileiro de Controle de Dopagem (LBCD). Desde 2017 atua como vice-coordenadora do LBCD e coordenadora do Laboratório de Pesquisa em Agentes Anabólicos (LAPAA).

    Valdir Florencio Veiga-Junior

    Instituto Militar de Engenharia

    OrcID https://orcid.org/0000-0003-1365-7602

    Valdir Florêncio da Veiga Júnior tem 54 anos e é natural de Nova Friburgo (RJ). É Professor Titular no Departamento de Engenharia Química do Instituto Militar de Engenharia (IME), no Rio de Janeiro, onde lidera o Grupo de Pesquisas Bioprocessos Avançados na Química de Produtos Naturais (ABC-NP), atuando na otimização e desenvolvimento de processos para a geração de bioprodutos a partir de recursos da biodiversidade, resíduos agroindustriais e substâncias bioativas. ----- É Coordenador da área de Química na Capes (2024-26), bolsista em Produtividade em Pesquisa Nível 1 do CNPq (2023-27), bolsista Cientista do Nosso Estado da FAPERJ (2020-25), membro da Sociedade Brasileira de Química desde 1992, Fellow da Royal Society of Chemistry (RSC-UK, desde 2021) e membro da American Chemical Society (ACS) desde 2007. ----- É bacharel em Engenharia Química pela Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ), Mestre e Doutor em Química Orgânica pelo Instituto de Química da UFRJ, possui Pós-doutorado na Química de Produtos Naturais pela Universidade Federal do Amazonas (UFAM) e Estágio Sênior em Química Verde e Sustentabilidade no Green Chemistry Centre of Excellence na University of York, em York, no Reino Unido. É Editor Associado do periódico Plants, da Revista Brasileira de Ciências Ambientais e do Brazilian Journal of Pharmacognosy e editor convidado dos periódicos Processes, Molecules, Biomass e Biomolecules.

Keywords

Quality control
Regulation
Cannabis-based products
Chromatography

Abstract

Cannabis sativa is a complex plant native to Asia, rich in bioactive compounds called cannabinoids, and has significant medicinal interest. In Brazil, ANVISA regulates the importation of Cannabis extracts for therapeutic use and their artisanal production. Currently, nine C. sativa extracts and 14 cannabidiol-based products are available with a type B prescription, following RDC 327/2019, ensuring safety, efficacy, and quality. Products must meet strict quality standards, including good manufacturing practices, cannabinoid purity and potency, absence of contaminants and pesticides, and microbiological testing. Quality control from raw material to post-marketing monitoring ensures complete traceability. Gas chromatography is used for solvent residue analysis, while cannabinoid content is assessed through liquid chromatography. Inorganic analyses employ atomic absorption spectrometry with a graphite furnace and hydride generation. This article presents the current state of quality control testing for Cannabis-based products according to existing regulations.

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Quality Control and Regulation of Medicinal Cannabis Products in Brazil. Rev Fitos [Internet]. 2026 Mar. 2 [cited 2026 Mar. 10];20:e1847. Available from: https://revistafitos.far.fiocruz.br/index.php/revista-fitos/article/view/1847
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