Estabilidade de formulações de Cannabis: uma revisão sistemática

Mirian Lima dos Santos
OrcID
Antônio Paulo Ferreira da Silva
OrcID
Francisco Mayron de Sousa e Silva
OrcID
Paulo Jordão de Oliveira Cerqueira Fortes
João Victor Santos Costa
Lívio Cesar Cunha Nunes
OrcID

    Mirian Lima dos Santos

    Universidade Federal do Piauí

    OrcID https://orcid.org/0000-0002-8817-1212

    Graduada em Farmácia e Bioquímica pela Universidade Federal do Piauí. Especialista em Farmácia Hospitalar e MBA em Auditoria Farmacêutica. Mestre em Ciências Farmacêuticas-UFPI. Membro Grupo LITE- Laboratório de Inovação Tecnológica e Empreendedorismo Medicamentos e Correlatos. 

    Antônio Paulo Ferreira da Silva

    Universidade Federal do Triângulo Mineiro

    OrcID https://orcid.org/0000-0002-7034-0516

    Possui graduação em licenciatura em Educação Física pelo Instituto de Ensino Superior Múltiplo (2016). Possui bacharelado em Educação Física do Centro Universitário Leonardo Da Vinci(2022). Mestre em Educação Física pela Universidade Federal do Triângulo Mineiro (2022-2024). Membro do Grupo de Pesquisa no Núcleo de Estudos em Atividade Física Saúde (NEAFISA). Especialização em Educação Física e Atividade Física para Saúde -IESM (2019). Especialização em Fisiologia do Exercício -UFPI (2019). Tem experiência na área de Educação Física como instrutor e avaliador físico, com ênfase em Educação Física e Saúde. 

    Francisco Mayron de Sousa e Silva

    Universidade Federal do Piauí

    OrcID https://orcid.org/0000-0002-3916-880X

    Graduado pela Faculdade do Piauí (FAPI) em 2014, atualmente cursa o doutorado em Ciências Farmacêuticas na Universidade Federal do Piauí (UFPI), com apoio financeiro da CAPES. Concluiu o mestrado em Engenharia de Materiais pelo Instituto Federal de Educação, Ciência e Tecnologia do Piauí (PPGEM - IFPI), também com suporte da CAPES. É membro ativo do grupo de pesquisa vinculado ao Laboratório de Inovação Tecnológica e Empreendedorismo em Medicamentos e Correlatos (LITE), coordenado pelo Professor Dr. Lívio César Cunha Nunes. Ao longo de sua trajetória acadêmica, realizou especializações em Saúde Coletiva no Instituto Brasil de Ensino (IBRA) e em Mentoria para a Educação Profissional no Instituto Federal de Educação, Ciência e Tecnologia do Espírito Santo (IFES), além de ter adquirido habilidades em Terapia Manual e Terapia Intensiva. Como docente universitário, atua na área de Fisioterapia na Saúde da Família e Comunidade, contribuindo para a formação de novos profissionais. Foi tutor do Curso Técnico em Vigilância em Saúde com Ênfase no Combate às Endemias, promovido pelo CONASEMS em parceria com a UFRGS, e preceptor de estágio ambulatorial em Fisioterapia no Centro Universitário UNINASSAU, supervisionando estagiários em disciplinas como Fisioterapia Social, Uroginecologia e Obstetrícia, Traumato-Ortopedia, Reumatologia, Geriatria, Fisioterapia Desportiva e Neurológica. Atua também na área da saúde comunitária por meio de seu trabalho junto à Prefeitura Municipal de Agricolândia-PI, onde presta cuidados pelo Sistema Único de Saúde (SUS). Suas linhas de pesquisa incluem a reparação óssea utilizando biomateriais, com foco na recuperação funcional de pacientes, e a epidemiologia de casos de HIV/AIDS no Piauí, contribuindo para o avanço das estratégias em saúde pública.

    Paulo Jordão de Oliveira Cerqueira Fortes

    Universidade Federal do Piauí

    Possui graduação em Business Administration - University of Nebraska at Omaha (2000), Pós Graduação em Gestão pela FGV EBAPE (2004), Mestrado em Administração pela FGV EBAPE (2007) e Doutorado em Doutorado em Administração pelo Centro Universitário da FEI (2020). Atualmente é Professor Associado II do Curso de Administração da UFPI/CCHL - TeresinaDiretor do AGROCANN - Núcleo de Pesquisa em Cannabis e Agronegócios (2023 - Atualmente)

    João Victor Santos Costa

    Universidade Federal do Piauí

    Graduando em Farmácia na Universidade Federal do Piauí- UFPI, Campus Ministro Petrônio Portela. Experiência na Gestão atual do Centro acadêmico de farmácia Dr. Raul Furtado Bacellar. Experiência na área Hospitalar atuando na Fármacia Centra do Hospital Universitário HU-UFPI. Experiência na empresa Fitofit- Suplementos e Produtos Naturais LTDA

    Lívio Cesar Cunha Nunes

    Universidade Federal do Piauí

    OrcID https://orcid.org/0000-0002-1178-7940

    Possui graduação em Farmácia pela Universidade Federal do Ceará (1996), habilitação em Indústria Farmacêutica pela Universidade Federal do Ceará (1997), Mestrado (2000), Doutorado (2008) em Ciências Farmacêuticas pela Universidade Federal de Pernambuco e pós-doutorado (2012) em tecnologia farmacêutica pela Universidade de Coimbra - Portugal. Professor Associado do Curso de Farmácia da Universidade Federal do Piauí, membro permanente do Programa de Pós-graduação em Ciências Farmacêuticas e Ciências dos Materiais - Mestrado e Doutorado (UFPI) e do Programa de Pós-graduação em Biotecnologia - Doutorado (UFPI/RENORBIO). Bolsista de Produtividade em Desenvolvimento Tecnológico e Extensão Inovadora - DT nos períodos de 2013-15 e 2017- atual. Superintendente da Fadex (Fundação de Apoio da UFPI e do IFPI) abril de 2016 a novembro de 2019. Foi Diretor Tecnico-Científico da FAPEPI 2019-20. Coordenador da Câmara Técnica em Inovação da Fundação de Amparo a Pesquisa do Estado do Piauí - FAPEPI. Editor Chefe do Boletim Informativo Geum (ISSN 2237-7387) e Membro da Associação Brasileira de Editores Científicos - ABEC. Fundou várias startups dentre elas a "Fitofit - Suplementos e Produtos Naturais" (atualmente selecionada em primeiro lugar para o programa de aceleração Sturtup NE) e a "Buriti Bioespuma - Soluções em Conforto Térmico e Acústico" (selecionada para representar o Brasil na GITEX Global em Dubai-Emirados Árabes). Tem experiência na área de tecnologia farmacêutica e desenvolvimento de produtos, com ênfase em produção e controle de medicamentos e correlatos. Atua principalmente nos seguintes temas: desenvolvimento tecnológico de medicamentos e correlatos, empreendedorismo e propriedade intelectual. Professor da disciplina de Propriedade Intelectual e Transferência de Tecnologia. Foi Chefe da Unidade de Apoio a Ambientes de Inovação-UFPI (2019-20). Foi coordenador do mestrado profissional em rede: Propriedade Intelectual e Transferência de Tecnologia - PROFNIT (2018-2019).

Palavras-chave

Estabilidade
Formulação
Cannabis

Resumo

Estudos sobre as propriedades farmacológicas da Cannabis têm destacado seu potencial terapêutico. Com cerca de 500 moléculas, os canabinóides THC e CBD são os mais estudados. A estabilidade desses compostos é crucial para a eficácia dos medicamentos. Uma revisão sistemática, seguindo o protocolo PRISMA, analisou 15 estudos de estabilidade em formulações de Cannabis de diferentes países, com a Itália liderando devido à legislação progressista. Dos 928 artigos inicialmente identificados, 24 atenderam aos critérios de inclusão, com 15 incorporados ao estudo. Formulações como emulsões e cápsulas foram estudadas, destacando-se a temperatura, umidade e luz como fatores críticos para a estabilidade. A discussão abordou a importância dos estudos de estabilidade na indústria farmacêutica, com ênfase na necessidade de métodos de quantificação precisa dos canabinóides. A análise das políticas em diferentes países ressalta as barreiras legais enfrentadas pelos pesquisadores. O estudo destaca a importância da estabilidade nas formulações à base de Cannabis para garantir produtos seguros e eficazes, enfatizando a colaboração global e o compartilhamento de conhecimento para avançar no campo, superando desafios legais e beneficiando pacientes em escala global.

Referências

  1. Silva VG, Silva KK, Dantas BB. Cannabis sativa L. (Cannabaceae): uma alternativa para o tratamento da dor oncológica. Rev Fitos. 2022; 17(1): 119-127. [https://doi.org/10.32712/2446-4775.2022.1384].
  2. Brasil. Ministério da Saúde. Agência Nacional de Vigilância Sanitária-ANVISA. Consultas Anvisa [Online]. [acesso em: 20 jul. 2023]. Disponível em: [https://consultas.anvisa.gov.br/#/Cannabis/q/?substancia=2572].
  3. Baratta F, et al. Cannabis‐based oral formulations for medical purposes: Preparation, quality and stability. Pharmaceuticals. 2021; 14(2). [https://doi.org/10.3390/ph14020171].
  4. Djilali E, et al. Effects of the storage conditions on the stability of natural and synthetic Cannabis in biological matrices for forensic toxicology analysis: an update from the literature. Metabolites. 2022; 12(9): 801-813. [https://doi.org/10.3390/metabo12090801].
  5. Brasil. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 318, de 6 de novembro de 2019. Estabelece os critérios para a realização de Estudos de Estabilidade de insumos farmacêuticos ativos e medicamentos, exceto biológicos, e dá outras providências. [acesso em: 20 jul. 2023]. Disponível em: [https://consultas.anvisa.gov.br/#/Cannabis/q/?substancia=25722].
  6. Malomo SA, Aluko RE. A comparative study of the structural and functional properties of isolated hemp seed (Cannabis sativa L.) albumin and globulin fractions. Food Hydrocolloids. jan. 2015; 43: 743-752. [https://doi.org/10.1016/j.foodhyd.2014.08.001].
  7. Rossi P, et al. Mosquitocidal and Anti-Inflammatory Properties of The Essential Oils Obtained from Monoecious, Male, and Female Inflorescences of Hemp (Cannabis sativa L.) and Their Encapsulation in Nanoemulsions. Molecules. 2020; 25(15): 3451-3458. [https://doi.org/10.3390/molecules25153451].
  8. Banerjee S, Strang J, Caulfield J, Dempsey C, Enrico G, Iversen L, et al. Cannabidiol for the treatment of cannabis use disorder: a phase 2a, double-blind, placebo-controlled, randomised withdrawal study. Lancet Psychiatry. 2021 Oct; 8(10): 900-7. [https://doi.org/10.1016/S2215-0366(21)00264-2].
  9. Vanti G, et al. Nanostructured Lipid Carriers Can Enhance Oral Absorption of Khellin, a Natural Pleiotropic Molecule. Molecules (Basel, Switzerland). 2021; 26(24): 7674. [https://doi.org/10.3390/molecules26247657].
  10. Smułek W, et al. Whey Proteins as a Potential Co-Surfactant with Aesculus hippocastanum L. as a Stabilizer in Nanoemulsions Derived from Hempseed Oil. Molecules. 2021; 26(19): 5856-5875. [https://doi.org/10.3390/molecules26195856].
  11. Fathordoobady F, et al. Comparing microfluidics and ultrasonication as formulation methods for developing hempseed oil nanoemulsions for oral delivery applications. Scient Reports. 2021; 11: 1-12. [https://doi.org/10.1038/s41598-020-79161-w].
  12. Miller OS, et al. Analysis of cannabidiol (CBD) and THC in nonprescription consumer products: Implications for patients and practitioners. Epilepsy & Behavior. fev. 2022, 127: 108514.[https://doi.org/10.1016/j.yebeh.2021.108514].
  13. Jaipakdee N, Tabboon P, Limpongsa E. Application of a liquisolid technique to Cannabis sativa extract compacts: Effect of liquid vehicles on the dissolution enhancement and stability of cannabinoids. Inter J Pharmac. 2022; 612: 121277. [https://doi.org/10.1016/j.ijpharm.2021.121277].
  14. Qushawy M, et al. Formulation and Characterization of O/W Nanoemulsions of Hemp Seed Oil for Protection from Steatohepatitis: Analysis of Hepatic Free Fatty Acids and Oxidation Markers. Pharmaceuticals. 2022; 15(7): 864-884. [https://doi.org/10.3390/ph15070864].
  15. Baratta F, et al. Cannabis-Based Oral Emulsion for Medical Purposes to Meet the Needs of Patients: Formulation, Quality and Stability. Pharmaceutics. 2022; 14(3). [https://doi.org/10.3390/pharmaceutics14030513].
  16. Sethi V, et al. Unravelling the role of hemp straw derived cellulose in CMC/PVA hydrogel for sustained release of fluoroquinolone antibiotic. Inter J Biol Macromol. 2022; 222: 844–855. [https://doi.org/10.1016/j.ijbiomac.2022.09.212].
  17. D'angelo I, et al. Transmucosal delivery of the medical Cannabis oil via a nanoemulsion formulation. J Drug Deliv Sci Technol. 2023; 79: 104004-104013. [https://doi.org/10.1016/j.jddst.2022.104004].
  18. Román-Vargas Y, et al. Evaluation of the Analgesic Effect of High-Cannabidiol-Content Cannabis Extracts in Different Pain Models by Using Polymeric Micelles as Vehicles. Molecules. 2023; 28(11): 4299-4316. [https://doi.org/10.3390/molecules28114299].
  19. Barradas TN, et al. Development, characterization and evidence of anti-endometriotic activity of Phytocannabinoid-Rich nanoemulsions. Inter J Pharmaceutics. 2023; 643: 123049-123063. [https://doi.org/10.1016/j.ijpharm.2023.123049].
  20. Brasil. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 327, de 9 de dezembro de 2019. Dispõe sobre os requisitos para a regularização de produtos de terapias avançadas. Diário Oficial da União, Brasília, DF, 10 dez. 2019. Seção 1, p. 140. [acesso em: 03 ago. 2023]. Disponível em: [https://bvs.saude.gov.br/bvs/saudelegis/anvisa/2019/rdc0327_09_12_2019.pdf].
  21. Yangsud J, et al. Stability of cannabidiol, ∆9-tetrahydrocannabinol, and cannabinol under stress conditions. Advanc Tradit Medic. 2021; 21(3): 475-484. [https://doi.org/10.1007/s13596-021-00590-7].
  22. Kommanaboyina B, Rhodes CT. Trends in Stability Testing, with Emphasis on Stability During Distribution and Storage. Drug Develop Ind Pharm. 1999; 25(7): 857-868. [https://doi.org/10.1081/DDC-100102246].
  23. Facci J, et al. Evolução da legislação e das técnicas analíticas aplicadas a estudos de estabilidade de insumos e produtos farmacêuticos. Quím Nova. 2020; 43(7): 959-973. [https://doi.org/10.21577/0100-4042.20170565].
  24. Oliveira MA, Yoshida MI, Gomes ECL. Análise térmica aplicada a fármacos e formulações farmacêuticas na indústria farmacêutica. Quím Nova. 2011; 34(7): 1224-1230. [https://doi.org/10.1590/S0100-40422011000700022].
  25. Xing Y, Zhang J, Wei L, Yang L, Wang L, Qin L. The effectiveness of cannabis on mental health and quality of life in patients with post-traumatic stress disorder: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Front Psychiatry. 2023 Aug 3; 14: 1204563 [https://doi.org/10.3389/fpsyt.2023.1204563].
  26. Dryburgh LM, et al. Cannabis contaminants: sources, distribution, human toxicity and pharmacologic effects. British J Clin Pharmacol. 2018; 84(11): 2468–2476. [https://doi.org/10.1111/bcp.13695].
  27. Meirelles LM. Estabilidade de medicamentos: estado da arte. Rev Eletr Farm. 2014; 4(11): 06-26. [https://doi.org/10.5216/ref.v11i4.30909].
  28. Carvalho VM, et al. Quantificação de canabinoides em extratos medicinais de Cannabis por cromatografia líquida de alta eficiência. Quím Nova. 2020; 43(1): 90-97. [https://doi.org/10.21577/0100-4042.20170457].
  29. Anand P, Whiteside G, Fowler CJ, Hohmann AG. Targeting CB2 receptors and the endocannabinoid system for the treatment of pain. Brain Res Rev. 2009; 60: 255-266. [https://doi.org/10.1016/j.brainresrev.2008.12.003].
  30. Huestis MA. Human cannabinoid pharmacokinetics. Chem Biodivers. 2007 Aug; 4(8): 1770-804. [https://doi/10.1002/cbdv.200790152].
  31. Fairbairn JW, et al. The stability of Cannabis and its preparations on storage. J Pharm Pharmacol. 1976; 28(1): 1-7. [https://doi.org/10.1111/j.2042-7158.1976.tb04014.x].
  32. Garrett ER, Hunt CA. Physicochemical Properties, Solubility, and Protein Binding of Δ9 -Tetrahydrocannabinol. J Pharmac Sci. 1974; 63(7): 1056–1064. [https://doi.org/10.1002/jps.2600630705].
  33. Zheng H, Chen B, Rao J. Nutraceutical potential of industrial hemp (Cannabis sativa L.) extracts: physicochemical, and bioaccessibility of cannabidiol (CBD) nanoemulsions. Food Function. 2022. [https://doi.org/10.1039/D1FO04433H].
  34. Silva LAD, Sandini TM, Reis-Silva TM, Queiroz RHC, Moreira HTA, Auada AVV, et al. Determinação de canabinoides em plasma por cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC): desenvolvimento e validação de método. Rev Bras Ciênc Farm. 2009 Dec; 45(4): 667-75. [https://doi.org/10.1590/S1516-93322009000400008].
PDF
HTML
XML
Salvar em favoritos

Autor(es)

Métricas

  • Artigo visto 98 vez(es)

Como Citar

1.
Estabilidade de formulações de Cannabis: uma revisão sistemática. Rev Fitos [Internet]. 3º de dezembro de 2025 [citado 13º de janeiro de 2026];19:e1811. Disponível em: https://revistafitos.far.fiocruz.br/index.php/revista-fitos/article/view/1811
Crossref
Scopus
Google Scholar
Europe PMC
Creative Commons License
Este trabalho está licenciado sob uma licença Creative Commons Attribution 4.0 International License.

Copyright (c) 2025 Revista Fitos

Informe um erro