Aspectos regulatórios de produtos veterinários fitoterápicos oriundos de espécies da diversidade vegetal brasileira

Luana da Silva Sodré Freire
OrcID
Ms. Mayara de Azeredo Rezende
OrcID

    Luana da Silva Sodré Freire

    Fluminense Federal University (UFF). Doctor Mario Viana Street - even side, Santa Rosa, Zip Code 24241-002, Niterói, RJ, Brazil.

    OrcID https://orcid.org/0009-0007-3464-5877

    Graduated in Pharmacy from Universidade Federal Fluminense and postgraduate in Biodiversity Drug Innovation at FIOCRUZ. She was president of the Academic Board in 2019, where among her responsibilities is the representation of students in the University's student sphere, in addition to organizing the Pharmacy School Integration Week (SIAFF). She participated in research projects with an emphasis on Natural Products with the application of chromatographic methods, spectrophotometric methods, fractionation and isolation of substances. In the professional field, she worked in the Quality area with experience in Periodic Product Review, Market Complaints Management, Monitoring of the Purified Water Obtaining System, Input Reconciliation, GMP Documentation Management, Investigation of Oos, deviations and CAPAs and Management of KPIs report in the Quality sector. She currently works as a Regulatory Affairs Analyst.

    Ms. Mayara de Azeredo Rezende

    Oswaldo Cruz Foundation, Institute of Technology in Pharmaceuticals-Farmanguinhos, Center for Innovation in Biodiversity and Health - CIBS. Rua Comandante Guaranys, 447, Jacarepaguá, CEP 22775-903, Rio de Janeiro, RJ, Brazil.

    OrcID https://orcid.org/0000-0002-1287-0316

    Pharmacist, specialist in Innovation Management in Phytomedicines and Regulatory Affairs, Master in Oncology with emphasis in Molecular Biology and PhD student in Public Health at the National School of Public Health (ENSP/FIOCRUZ). She has experience in the segments of hospital and clinical pharmacy (working as an on-call and temporary employee of the National Institute of Cardiology), oncology (in the scope of diagnostics by flow cytometry and immunophenotyping and assistance), phytotherapeutics, regulatory affairs and Intellectual Property and currently, in Hospital Pharmacy Management (works as coordinator of the Pharmacy Area of ​​INC). She is currently General Advisor to the Coordination of the Center for Innovation in Biodiversity Medicines (CIBS/Farmanguinhos/Fiocruz), Consultant in the area of ​​Innovation in Biodiversity Medicines, professor of regulatory affairs in the specialization course in Biodiversity Medicines at Farmanguinhos/Fiocruz, preceptor of the areas of internal dispensing of medicines and the Intensive Care Unit of the National Institute of Cardiology. She is developing her doctoral thesis in the onco-regulatory segment, analyzing the insertion of real world data and evidence (Real World Data and Real World Evidence) in the incorporation of new drugs in the oncology segment.

Keywords

Produtos veterinários
Fitoterápicos

Abstract

Os produtos veterinários desempenham um papel essencial na promoção da saúde e do bem-estar dos animais e conferem um papel crucial na saúde pública, evitando a proliferação de zoonoses. No entanto, a interface regulatória entre produtos veterinários fitoterápicos e sua regulação em termos de segurança, qualidade, eficácia, além do acesso ao patrimônio genético, ainda é pouco clara. Este estudo visa analisar a interface regulatória desses produtos no Brasil. A metodologia incluiu uma revisão integrativa qualitativa, envolvendo a pesquisa de produtos fitoterápicos veterinários de espécies vegetais nativas, confirmação da nomenclatura botânica, levantamento de legislações específicas e revisão da literatura científica. Os resultados indicam que a regulamentação atual é frequentemente inadequada para produtos fitoterápicos, destacando a necessidade de normas específicas que considerem a diversidade vegetal brasileira. Além disso, há desafios regulatórios significativos que impedem a plena utilização do potencial da biodiversidade nacional no desenvolvimento de produtos veterinários fitoterápicos.

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  • Luana da Silva Sodré Freire
    Fluminense Federal University (UFF). Doctor Mario Viana Street - even side, Santa Rosa, Zip Code 24241-002, Niterói, RJ, Brazil.
    https://orcid.org/0009-0007-3464-5877
  • Ms. Mayara de Azeredo Rezende
    Oswaldo Cruz Foundation, Institute of Technology in Pharmaceuticals-Farmanguinhos, Center for Innovation in Biodiversity and Health - CIBS. Rua Comandante Guaranys, 447, Jacarepaguá, CEP 22775-903, Rio de Janeiro, RJ, Brazil.
    https://orcid.org/0000-0002-1287-0316

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1.
Aspectos regulatórios de produtos veterinários fitoterápicos oriundos de espécies da diversidade vegetal brasileira. Rev Fitos [Internet]. 2025 Apr. 15 [cited 2025 Dec. 7];19:e1748. Available from: https://revistafitos.far.fiocruz.br/index.php/revista-fitos/article/view/1748
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