https://orcid.org/0009-0007-3464-5877
Graduada em Farmácia pela Universidade Federal Fluminense pós-graduanda em Inovação de Medicamentos da Biodiversidade pela FIOCRUZ. Foi presidente do Diretório Acadêmico no ano de 2019, no qual entre as responsabilidades destaca se a representação dos discentes na esfera estudantis da Universidade além da organização da Semana de Integração da Faculdade de Farmácia (SIAFF). Participou de projetos de pesquisa com ênfase na área de Produtos Naturais com aplicação de métodos cromatográficos, métodos espectrofotométricos, fracionamento e isolamento de substâncias. No âmbito profissional atuou na área de Qualidade com experiência em Revisão Periódica de Produto, Gerenciamento de Reclamações de Mercado, Monitoramento do Sistema de Obtenção de Água Purificada, Reconciliação de insumos, Gerenciamento de Documentação GMP, Investigação de Oos, desvios e CAPAs e Gerenciamento de KPIs report no setor da Qualidade. Atualmente atua como Analista de Assuntos Regulatórios.
https://orcid.org/0000-0002-1287-0316
Farmacêutica, especialista em Gestão da Inovação em Fitomedicamentos e em Assuntos Regulatórios, Mestre em Oncologia com ênfase em Biologia Molecular e Doutoranda em Saúde Pública pela Escola Nacional de Saúde Pública (ENSP/FIOCRUZ). Possui experiência nos segmentos de farmácia hospitalar e clínico (atuando como plantonista e servidora temporária do Instituto Nacional de Cardiologia), oncológico (no âmbito de diagnóstico por citometria de fluxo e imunofenotipagem e assistencial), fitoterápicos, assuntos regulatórios e Propriedade Intelectual e atualmente, em Gestão de Farmácia Hospitalar (atua como coordenadora da Área de Farmácia do INC). Atualmente é Assessora Geral da Coordenação do Centro de Inovação em Medicamentos da Biodiversidade (CIBS/Farmanguinhos / Fiocruz), Consultora na área de Inovação em Medicamentos da Biodiversidade, professora da área de assuntos regulatórios do curso de especialização em Medicamentos da Biodiversidade de Farmanguinhos/Fiocruz, preceptora das áreas de dispensação interna de medicamentos e da Unidade de Terapia Intensiva do Instituto Nacional de Cardiologia. Desenvolve sua tese de doutorado no segmento onco-regulatório, analisando a inserção dos dados e evidências de mundo real (Real World Data e Real World Evidence) na incorporação de novos fármacos no segmento da oncologia.
Os produtos veterinários desempenham um papel essencial na promoção da saúde e do bem-estar dos animais e conferem um papel crucial na saúde pública, evitando a proliferação de zoonoses. No entanto, a interface regulatória entre produtos veterinários fitoterápicos e sua regulação em termos de segurança, qualidade, eficácia, além do acesso ao patrimônio genético, ainda é pouco clara. Este estudo visa analisar a interface regulatória desses produtos no Brasil. A metodologia incluiu uma revisão integrativa qualitativa, envolvendo a pesquisa de produtos fitoterápicos veterinários de espécies vegetais nativas, confirmação da nomenclatura botânica, levantamento de legislações específicas e revisão da literatura científica. Os resultados indicam que a regulamentação atual é frequentemente inadequada para produtos fitoterápicos, destacando a necessidade de normas específicas que considerem a diversidade vegetal brasileira. Além disso, há desafios regulatórios significativos que impedem a plena utilização do potencial da biodiversidade nacional no desenvolvimento de produtos veterinários fitoterápicos.
https://orcid.org/0009-0007-3464-5877
https://orcid.org/0000-0002-1287-0316
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