REGISTRATION OF HERBAL MEDICINES IN BRAZIL: A DATA ANALYSIS

Vinícius Bednarczuk de Oliveira
OrcID

    Vinícius Bednarczuk de Oliveira

    Centro Universitário Internacional

    OrcID https://orcid.org/0000-0001-7821-7742

    Graduado em Farmácia com habilitação em Indústria pela Universidade Tuiuti do Paraná (2007). Mestre (2012) e Doutor (2016) em Ciências Farmacêuticas pela Universidade Federal do Paraná. Atualmente, é professor no Centro Universitário Internacional UNINTER, onde atua como coordenador do Curso de Bacharelado em Farmácia. É membro do Comitê de Ética em Pesquisa da UNINTER e do Grupo Técnico de Trabalho de Fitoterápicos e Plantas Medicinais do Conselho Regional de Farmácia do Paraná (CRF/PR). Possui sólida experiência em pesquisa científica, com publicações nacionais e internacionais, além de contribuições em livros, jornais e mídias especializadas. É cofundador da Supera Consultoria Projetos Estratégicos, ATS Pesquisa em Saúde, onde exerce a função de diretor científico. Foi autor da monografia da espécie vegetal Solanum paniculatum L., publicada pelo Ministério da Saúde no âmbito do RENISUS. Na pesquisa, tem interesse em diversas áreas das Ciências Farmacêuticas, com ênfase em avaliação de tecnologias em saúde (ATS), dados de mundo real, estatística aplicada e química de produtos naturais. 


Keywords

Phytotherapy
products registration
secondary data analysis

Abstract

Herbal medicines represent a significant part of medical history and remain relevant in today’s pharmaceutical market. This study analyzed the registration of herbal medicines in Brazil, highlighting the frequency of plant species, the most common therapeutic classes, and key regulatory features. Among the 11,889 validly registered medicines in Brazil, only 381 are herbal medicines, accounting for approximately 3.2%. The analysis revealed patterns in categorization, potential gaps in registration standardization, and a high concentration of expirations predicted for 2028 and 2029. Despite holding 15-20% of the world’s biodiversity, the share of herbal medicines in Brazil’s pharmaceutical market remains limited. These findings emphasize the need for public policies to foster research, development, and local production of herbal medicines, making better use of the country’s rich biodiversity.

References

  1. Brasil. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Resolução n° 26, de 13 de maio de 2014. Dispõe sobre o registro de medicamentos fitoterápicos e o registro e a notificação de produtos tradicionais fitoterápicos. Diário Oficial da União. 14 mai. 2014; Seção 1. [https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sectics/daf/pnpmf/orientacao-ao-prescritor/Publicacoes/resolucao-rdc-no-26-de-13-de-maio-de-2014.pdf/].
  2. Oliveira ACD. Os dez anos da Política Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterápicos (PNPMF) e os principais entraves da cadeia produtiva de extratos vegetais e medicamentos fitoterápicos no Brasil. Rev Fitos. Rio de Janeiro. 2016; 10(2): 185-98. e-ISSN: 2446.4775. [https://doi.org/10.5935/2446-4775.20160015].
  3. Leite PM, Camargos LM, Castilho RO. Recent progress in phytotherapy: A Brazilian perspective. Eur J Integr Med. 2021; 41: 101270. ISSN: 1876-3820. [https://doi.org/10.1016/j.eujim.2020.101270].
  4. Gonçalves RN, Gonçalves JRSN, Bufon MCM, Negrelle RRB, Mazza VA. Os marcos legais das políticas públicas de plantas medicinais e fitoterápicos no Brasil. Rev APS. 2021; 23(3): 597-622. ISSN: 1809-8363. [https://doi.org/10.34019/1809-8363.2020.v23.16610].
  5. Esteves CO, Rodrigues RM, Martins ALD, Vieira RA, Barbosa JL, Vilela JBF. Medicamentos fitoterápicos: prevalência, vantagens e desvantagens de uso na prática clínica e perfil e avaliação dos usuários. Rev Med. São Paulo. 2020; 99(5): 463-72. ISSN: 1679-9836. [http://dx.doi.org/10.11606/issn.1679-9836.v99i5p463-472].

Author(s)

Metrics

  • Article viewed 786 time(s)

How to Cite

1.
REGISTRATION OF HERBAL MEDICINES IN BRAZIL: A DATA ANALYSIS. Rev Fitos [Internet]. 2025 Jul. 28 [cited 2025 Dec. 10];19:e1819. Available from: https://revistafitos.far.fiocruz.br/index.php/revista-fitos/article/view/1819
Creative Commons License

This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.

Copyright (c) 2025 Revista Fitos

Report an error