Desenvolvimento e Validação de Metodologia Analítica para o Controle Químico da Qualidade de Fitoterápicos à Base de Extrato Seco de Alcachofra

T. C. Santos; E. C. B. T. Guimarães; C. R. Rodrigues; L. R. S. Dias; C. B. Dornellas; H. C. Castro; L. M. Cabral

doi:10.32712/2446-4775.2007.75

Desenvolvimento e Validação de Metodologia Analítica para o Controle Químico da Qualidade de Fitoterápicos à Base de Extrato Seco de Alcachofra

v. 3 n. 02 (2007)
64-77
18/10/2013
01/06/2007
https://doi.org/10.32712/2446-4775.2007.75

T. C. Santos
E. C. B. T. Guimarães
C. R. Rodrigues
L. R. S. Dias
C. B. Dornellas
H. C. Castro
L. M. Cabral

Palavras-chave

Validação de Metodologia Analítica

Extrato Seco de Alcachofra

Cynara scolymus

Resumo

A ação farmacológica e terapêutica das folhas de alcachofra, Cynara scolymus L. está associada a um conjunto de constituintes polifenólicos. Muitos métodos analíticos são citados na literatura para a quantificação do teor de cinarina ou de ácido clorogênico presente nas folhas de alcachofra ou em preparações farmacêuticas, principais representantes desta classe e marcadores da espécie. Neste trabalho, foi investigada, de forma comparativa, a utilização das metodologias oficiais: a da Farmacopéia Européia 5ª edição e a da Farmacopéia Brasileira 3ª edição, para quantificar esta classe de substâncias. Foram comparadas as eficiências destas metodologias com uma terceira metodologia desenvolvida e validada, utilizando o reativo de Arnow como agente complexante dos polifenóis totais. O método proposto foi considerado como linear, exato e repetitivo; de menor custo e com maior rapidez e praticidade, quando comparado com o método proposto pela Farmacopéia Brasileira.

Referências

BETTERO, A. Determinazione di cinarina per HPLC in forme farmaceutiche. Bolletino Chimico Farmaceutico, v.120, p.49-54, 1981.
BRASIL, 1994. Portaria SVS/MS nº 123, de 19 de outubro de 1994. Estabelece as normas para o registro de produtos fitoterápicos. Diário Oficial [da] República Federativa do Brasil, Brasília, DF, 20 de outubro de 1994.
BRASIL, 2003a. Resolução RDC nº 210, de 04 de agosto de 2003. Determina a todos os estabelecimentos fabricantes de medicamentos, o cumprimento das diretrizes estabelecidas no Regulamento Técnico das Boas Práticas para a Fabricação de Medicamentos, conforme ao Anexo I da presente Resolução. Diário Oficial [da] República Federativa do Brasil, Brasília, DF, 14 de agosto de 2003.
BRASIL, 2003b. Resolução (RE) nº 899, de 29 de maio de 2003. Determina a publicação do “Guia para validação de métodos analíticos e bioanalíticos”. Diário Oficial [da] República Federativa do Brasil, Brasília, DF, 02 de junho de 2003.
BRASIL, 2004. Resolução (RDC) nº 48, de 16 de março de 2004. Dispõe sobre o registro de medicamentos fitoterápicos. Diário Oficial [da] República Federativa do Brasil, Brasília, DF, 18 de março de 2004.
CALIXTO; J.B. Medicamentos Fitoterápicos. In: YUNES, R.A. & CALIXTO, J. B. (Orgs.). Plantas medicinais sob a ótica da química medicinal moderna. Ed. Argos, Chapecó, p.297-315, 2001.
CARVALHO, J.C.T.; GOSMANN, G.; SCHENKEL, E.P. Compostos fenólicos simples e heterosídicos. In: Farmacognosia: da planta ao medicamento, 5.ed., Editora da UFRGS/Editora da UFSC, Porto Alegre/Florianópolis, p.371-400, 2004.
CIENFUEGOS, F.; VAITSMAN, D. Análise Instrumental. Ed. Interciência, Rio de Janeiro, 2000.
DAVID, J.P.L.; NASCIMENTO, J.A.P.; DAVID, J.M. Produtos fitoterápicos: uma perspectiva de negócio para a indústria, um campo pouco explorado pelos farmacêuticos. Infarma, v.16, n.9-10, p.71-76, 2004.
DE MARIA, C.A.B.; MOREIRA, R.F.A. Métodos para análise de ácido clorogênico. Química Nova. v.27, n.4, p.586-592, 2004.
EUROPEAN Pharmacopoeia. 5th ed., suppl. 5.5, jul/2006.
FARMACOPÉIA Brasileira. 3 ed. Andrei Editora, São Paulo, 1977.
FARMACOPEA Ufficiale della Repubblica Italiana, 10 ed. Roma, 1991.
MULINACCI, N.; PRUCHER, D.; PERUZZI, M.; ROMANI, A.; PINELLI, P.; GIACCHERINI, C.; VINCIERI, F.F. Commercial and laboratory extracts from artichoke leaves: estimation of caffeoyl esters and flavonoidic compounds content. Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, v.34, p.349-357, 2004.
NICHIFORESCU, E.; COUCOU, V. Sur le dosage des o-dihydrophénols de type acide caféique pré-sents dans les feuilles d’Artichaut (Cynara scolymus L.) Annales pharmaceutiques françaises, v.23, n.6, p.419-427, 1965.
NOLDIN, V.F.; CECHINEL FILHO, V.; MONACHE, F.D.; BENASSI, J.C.; CHRISTMANN, I.L.; PEDROSA, R.C.; YUNES, R.A. Composição química e atividades biológicas das folhas de Cynara scolymus L. (alcachofra) cultivada no Brasil. Química Nova, v.26, n.3, p.331-334, 2003.
RIBEIRO, C.A.F. Justifica-se o uso de extractos de plantas medicinais na terapêutica da ansiedade e da depressão? Revista Saúde Mental, v. II, n.4, p.9-14, 2000.
RODRIGUEZ, H.B. Determinación de princípios ativos em hojas de alcachofras. Revista Farmaceutica, v.108, 199-211, 1966.
ROMANI, A.; PINELLI, P.; CANTINI, C.; CIMATO, A.; HEIMLER, D. Charactherization of Violetto di Toscana, a typical Italian variety of artichoke (Cynara scolymus L.). Food Chemistry, v.95, 221-225, 2006.
SANTOS, E.V.M. Extração de matérias-primas vegetais. In: Fundamentos de tecnologia de produtos fitoterápicos. Convênio Andrés Bello (CAB) e Programa Ibero-americano de Ciência e Tecnologia para o Desenvolvimento (CYTED), Santafé de Bogotá, DC, 248 p., 2000.
SIANI, A.C. (Coord.). Desenvolvimento Tecnológico de Fitoterápicos: Plataforma Metodológica. Scriptorio, Rio de Janeiro, 97 p., 2003.

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Autor(es)

T. C. Santos
Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde, Fundação Oswaldo Cruz, Avenida Brasil 4365 Rio de Janeiro, RJ, CEP: 21040-900, Brasil Instituto de Tecnologia em Fármacos, Far-Manguinhos, Fundação Oswaldo Cruz, Avenida Comandante Guaranys 447, Jacarepaguá, 22775-610 Rio de Janeiro, RJ, Brasil
E. C. B. T. Guimarães
Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde, Fundação Oswaldo Cruz, Avenida Brasil 4365 Rio de Janeiro, RJ, CEP: 21040-900, Brasil
C. R. Rodrigues
Laboratório de Tecnologia Industrial Farmacêutica, Faculdade de Farmácia, Universidade Federal do Rio de Janeiro, Prédio do CCS, Bloco K sala 050, 2º Andar, Ilha do Fundão s/n, 21941-590 Rio de Janeiro, RJ, Brasil
L. R. S. Dias
Laboratório de Química Medicinal, Departamento de Tecnologia Farmacêutica, Faculdade de Farmácia, Universidade Federal Fluminense, Rua Mário Viana 523, Santa Rosa, 24241-000 Niterói, RJ, Brasil
C. B. Dornellas
Laboratório de Tecnologia Industrial Farmacêutica, Faculdade de Farmácia, Universidade Federal do Rio de Janeiro, Prédio do CCS, Bloco K sala 050, 2º Andar, Ilha do Fundão s/n, 21941-590 Rio de Janeiro, RJ, Brasil
H. C. Castro
Departamento de Biologia Celular e Molecular, Instituto de Biologia, Universidade Federal Fluminense, Outeiro de São João Baptista, 24020-150 Niterói, RJ, Brasil
L. M. Cabral
Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde, Fundação Oswaldo Cruz, Avenida Brasil 4365 Rio de Janeiro, RJ, CEP: 21040-900, Brasil Laboratório de Tecnologia Industrial Farmacêutica, Faculdade de Farmácia, Universidade Federal do Rio de Janeiro, Prédio do CCS, Bloco K sala 050, 2º Andar, Ilha do Fundão s/n, 21941-590 Rio de Janeiro, RJ, Brasil

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Como Citar

Desenvolvimento e Validação de Metodologia Analítica para o Controle Químico da Qualidade de Fitoterápicos à Base de Extrato Seco de Alcachofra. Rev Fitos [Internet]. 1º de junho de 2007 [citado 13º de abril de 2025];3(02):64-77. Disponível em: https://revistafitos.far.fiocruz.br/index.php/revista-fitos/article/view/75

Este trabalho está licenciado sob uma licença Creative Commons Attribution 4.0 International License.

[1] BETTERO, A. Determinazione di cinarina per HPLC in forme farmaceutiche. Bolletino Chimico Farmaceutico, v.120, p.49-54, 1981.

[2] BRASIL, 1994. Portaria SVS/MS nº 123, de 19 de outubro de 1994. Estabelece as normas para o registro de produtos fitoterápicos. Diário Oficial [da] República Federativa do Brasil, Brasília, DF, 20 de outubro de 1994.

[3] BRASIL, 2003a. Resolução RDC nº 210, de 04 de agosto de 2003. Determina a todos os estabelecimentos fabricantes de medicamentos, o cumprimento das diretrizes estabelecidas no Regulamento Técnico das Boas Práticas para a Fabricação de Medicamentos, conforme ao Anexo I da presente Resolução. Diário Oficial [da] República Federativa do Brasil, Brasília, DF, 14 de agosto de 2003.

[4] BRASIL, 2003b. Resolução (RE) nº 899, de 29 de maio de 2003. Determina a publicação do “Guia para validação de métodos analíticos e bioanalíticos”. Diário Oficial [da] República Federativa do Brasil, Brasília, DF, 02 de junho de 2003.

[5] BRASIL, 2004. Resolução (RDC) nº 48, de 16 de março de 2004. Dispõe sobre o registro de medicamentos fitoterápicos. Diário Oficial [da] República Federativa do Brasil, Brasília, DF, 18 de março de 2004.

[6] CALIXTO; J.B. Medicamentos Fitoterápicos. In: YUNES, R.A. & CALIXTO, J. B. (Orgs.). Plantas medicinais sob a ótica da química medicinal moderna. Ed. Argos, Chapecó, p.297-315, 2001.

[7] CARVALHO, J.C.T.; GOSMANN, G.; SCHENKEL, E.P. Compostos fenólicos simples e heterosídicos. In: Farmacognosia: da planta ao medicamento, 5.ed., Editora da UFRGS/Editora da UFSC, Porto Alegre/Florianópolis, p.371-400, 2004.

[8] CIENFUEGOS, F.; VAITSMAN, D. Análise Instrumental. Ed. Interciência, Rio de Janeiro, 2000.

[9] DAVID, J.P.L.; NASCIMENTO, J.A.P.; DAVID, J.M. Produtos fitoterápicos: uma perspectiva de negócio para a indústria, um campo pouco explorado pelos farmacêuticos. Infarma, v.16, n.9-10, p.71-76, 2004.

[10] DE MARIA, C.A.B.; MOREIRA, R.F.A. Métodos para análise de ácido clorogênico. Química Nova. v.27, n.4, p.586-592, 2004.

[11] EUROPEAN Pharmacopoeia. 5th ed., suppl. 5.5, jul/2006.

[12] FARMACOPÉIA Brasileira. 3 ed. Andrei Editora, São Paulo, 1977.

[13] FARMACOPEA Ufficiale della Repubblica Italiana, 10 ed. Roma, 1991.

[14] MULINACCI, N.; PRUCHER, D.; PERUZZI, M.; ROMANI, A.; PINELLI, P.; GIACCHERINI, C.; VINCIERI, F.F. Commercial and laboratory extracts from artichoke leaves: estimation of caffeoyl esters and flavonoidic compounds content. Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, v.34, p.349-357, 2004.

[15] NICHIFORESCU, E.; COUCOU, V. Sur le dosage des o-dihydrophénols de type acide caféique pré-sents dans les feuilles d’Artichaut (Cynara scolymus L.) Annales pharmaceutiques françaises, v.23, n.6, p.419-427, 1965.

[16] NOLDIN, V.F.; CECHINEL FILHO, V.; MONACHE, F.D.; BENASSI, J.C.; CHRISTMANN, I.L.; PEDROSA, R.C.; YUNES, R.A. Composição química e atividades biológicas das folhas de Cynara scolymus L. (alcachofra) cultivada no Brasil. Química Nova, v.26, n.3, p.331-334, 2003.

[17] RIBEIRO, C.A.F. Justifica-se o uso de extractos de plantas medicinais na terapêutica da ansiedade e da depressão? Revista Saúde Mental, v. II, n.4, p.9-14, 2000.

[18] RODRIGUEZ, H.B. Determinación de princípios ativos em hojas de alcachofras. Revista Farmaceutica, v.108, 199-211, 1966.

[19] ROMANI, A.; PINELLI, P.; CANTINI, C.; CIMATO, A.; HEIMLER, D. Charactherization of Violetto di Toscana, a typical Italian variety of artichoke (Cynara scolymus L.). Food Chemistry, v.95, 221-225, 2006.

[20] SANTOS, E.V.M. Extração de matérias-primas vegetais. In: Fundamentos de tecnologia de produtos fitoterápicos. Convênio Andrés Bello (CAB) e Programa Ibero-americano de Ciência e Tecnologia para o Desenvolvimento (CYTED), Santafé de Bogotá, DC, 248 p., 2000.

[21] SIANI, A.C. (Coord.). Desenvolvimento Tecnológico de Fitoterápicos: Plataforma Metodológica. Scriptorio, Rio de Janeiro, 97 p., 2003.