Brasil
 
O conteúdo desse portal pode ser acessível em Libras usando o VLibras

Analysis of general and regulatory aspects of essential oils used for therapeutic purposes

    Mayara de Azeredo Rezende

    FIOCRUZ, Institute of Pharmaceutical Technology - Farmanguinhos, Center for Innovation in Biodiversity and Health (CIBS). Avenida Comandante Guaranys, 447, Jacarepaguá, CEP 22775-903, Rio de Janeiro, RJ, Brazil.

    OrcID https://orcid.org/0000-0002-1287-0316

    Pharmacist, specialist in Management of Innovation in Phytomedicines by Fiocruz and Master in Oncology by the National Cancer Institute. He has 4 years of experience in the field of oncology, with emphasis on bone marrow transplantation and diagnosis of leukemias and lymphomas. In addition, he has 2 years of experience in the areas of health registration, registration of herbal medicines, intellectual property with an emphasis on patents for herbal medicines, among others. She is currently a collaborator at the Institute of Technology in Fármacos-Farmanguinhos / NGBS.

    Verônica Hoelz de Menezes

    FIOCRUZ, Institute of Pharmaceutical Technology - Farmanguinhos, Center for Innovation in Biodiversity and Health (CIBS). Avenida Comandante Guaranys, 447, Jacarepaguá, CEP 22775-903, Rio de Janeiro, RJ, Brazil.

    OrcID https://orcid.org/0000-0002-4448-6562

    Nurse graduated from Anna Nery School of Nursing/ Federal University of Rio de Janeiro, Specialist in Mental Health from the Municipal Health Secretariat of the Municipality of Rio de Janeiro, MBA in Health Management and Infection Control from CEAT Faculty, Specialist in Innovation in Medicines of Biodiversity - FIOCRUZ. I have experience in hospital infection control and health surveillance, internal and external audit, surgical center, hospital hygiene, public health, mental health, permanent and continuing education and teaching at technical and higher levels.

Keywords

Abstract

Essential oils are used for various purposes, especially therapeutic ones, and for that they need to be produced with safety, quality and effectiveness, a regulatory challenge. In this sense, the objective was to analyze the general and regulatory aspects of essential oils for therapeutic purposes. For this, this review was divided into two parts, a literature review, and the other, exploratory research in the regulatory area of ​​herbal medicines. This research revisited the history, therapeutic properties, and market of essential oils, noting their importance linked to regulatory aspects. These, which must follow a regulatory rite of RDC n. 26/2014, but which have gaps, since there are inconsistencies such as the lack of aromatic medicinal plants in Brazilian regulatory compendia, low stimulus for research and development of essential oils from native plants and a specific legislation for quality control, resulting in products containing fraudulent essential oils, putting the health of the Brazilian population at risk. In this way, this research reveals the need for the Brazilian regulatory agency to revisit the regulation of specific herbal medicines, especially about essential oils, making this registration more feasible, stimulating then, because technological research, development and innovation in essential oils intended for therapeutic purposes.

References

  1. Brasil. Ministério da Saúde. Agência Nacional de Vigilância Sanitária-ANVISA. Resolução n° 2, de 15 de janeiro de 2007. Aprova o regulamento técnico sobre “Aditivos Aromatizantes”. Diário Oficial da União. 15 jan. 2007; Seção 1. [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/anvisa/2007/rdc0002_15_01_2007.html].
  2. Baptista-Silva S, Borges S, Ramos OL, Pintado M, Sarmento B. The progress of essential oils as potential therapeutic agents: a review. J Essent Oil Res. 2020; [https://doi.org/10.1080/10412905.2020.1746698].
  3. Nascimento A, Prade ACK. Aromaterapia: o poder das plantas e dos óleos essenciais. Publicação ObservaPICS. 2020; 33(2): 1-33. [http://observapics.fiocruz.br/wp-content/uploads/2020/06/Cuidado-integral-na-Covid-Aromaterapia-ObservaPICS.pdf].
  4. Loizzo MR et al. Phytochemical analysis and in vitro antiviral activities of the essential oils of seven Lebanon species. Chem Biodiv. 2008; 5(3): 461-70. [https://doi.org/10.1002/cbdv.200890045] [https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/18357554/].
  5. Wolffenbuttel AN. Base da química dos óleos essenciais e aromaterapia: abordagens técnica e científica. Belo Horizonte: Ed Laszlo 2016; 494p. ISBN: 8557540477.
  6. Erichsen-Brown C. Medicinal and uses of North American plants. New York: Dover Publications 1979; 548p. ISBN: 0486259510X.
  7. Bizzo HR, Hovell A, Rezende CM. Brazilian essential oils: general view, developments and perspectives. Quím Nova. 2009; (3): 588-594. [https://doi.org/10.1590/S0100-40422009000300005].
  8. Cimino C, Maurel OM, Musumeci T et al. Essential Oils: Pharmaceutical applications and encapsulation strategies into lipid-based delivery systems. Pharmaceutics. 2021; (3): 1-35. [https://www.mdpi.com/1999-4923/13/3/327].
  9. Brasil. Ministério da Saúde. Agência Nacional de Vigilância Sanitária ANVISA. Parecer técnico n° 2, de 13 de janeiro de 2010. Utilização de Terebentina (Turpentine) em cosméticos. Diário Oficial da União. 13 jan. 2010. [https://www.gov.br/anvisa/pt-br/setorregulado/regularizacao/cosmeticos/pareceres/parecer-tecnico-no-2-de-13-de-janeiro-de-2010].
  10. Brasil. Ministério da Saúde. Agência Nacional de Vigilância Sanitária-ANVISA. Parecer técnico n° 9, de 22 de outubro de 2001. Dispõe sobre proibição do uso de óleo de Cade em produtos cosméticos. Diário Oficial da União. 22 out. 2001. [http://antigo.anvisa.gov.br/].
  11. My TTA, Loan TP, Hai NTT et al. Evaluation of the inhibitory activities of COVID-19 of Melaleuca cajuputi oil using docking simulation. Chem Select. 2020. 5: 6312-6320. [https://doi.org/10.1002/slct.202000822] [https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32572383/].
  12. Asif M, Saleem M, Saadullah M et al. COVID-19 and therapy with essential oils having antiviral, anti-inflammatory, and immunomodulatory properties. Inflammopharmacology. 2020. (28): 1153-1161. [https://link.springer.com/content/pdf/10.1007/s10787-020-00744-0.pdf].
  13. Hammer KA, Carson CF, Riley TV et al. A review of the toxicity of Melaleuca alternifólia (tea tree) oil. Food Chem Toxicol. 2006. 5(21): 616-25. [https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/16243420/] [https://doi.org/10.1016/j.fct.2005.09.001].
  14. Ismail ES, Khaneghah AM, Akbariirad H. Global regulation of essential oils. In: Essential oils in food processing: chemistry, safety and applications. Wiley Blackwell 2017. 327-337. ISBN: 978-1-119-14934-7.
  15. Do TKT, Hadji-Minaglou F, Antoniotti S et al. Authenticity of essential oils. Trends Analyt Chem. 2015; 66: 146-157. [https://doi.org/10.1016/j.trac.2014.10.007].
  16. Gurib-Fakmim A. Medicinal plants: traditions of yesterday and drugs of tomorrow. Molec Aspec Med. 2006; 27(1): 1-93. [https://doi.org/10.1016/j.mam.2005.07.008].
  17. Hazem SE, Ippolito C. An overview of the biological effects of some mediterranean essential oils on human health. BioMed Res Inter. 2017; 2017: 9268468. [https://doi.org/10.1155/2017/9268468] [https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29230418/].
  18. Rodrigues ARM. Produtos naturais na descoberta de fármacos. Dissertação de Mestrado. Porto. 2018. 53p. [Integrado em Ciências Farmacêuticas] – Departamento de Ciências Farmacêuticas, Universidade Fernando Pessoa. Porto. Portugal. 2018. [https://bdigital.ufp.pt/bitstream/10284/6660/1/PPG_ 32022.pdf].
  19. Cragg GM, Newman DJ. Natural products: a continuing source of novel drug leads. Biochim Biophy Acta. 2013; 1830(6): 3670-3695. [https://doi.org/10.1016/j.bbagen.2013.02.008] [https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/23428572/].
  20. Jütte R, Heinrich M, Helmstädter A et al. Herbal medicinal products – evidence and tradition from a historical perspective. J Ethnopharmacol. 2017; 207: 220-225. [https://doi.org/10.1016/j.jep.2017.06.047] [https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/28668645/].
  21. Cowan MM. Plant products as antimicrobial agentes. Clin Microbiol Rev. 1999; 12(4): 564-582. [https://doi.org/10.1128/CMR.12.4.564].
  22. McDowell B. Nontraditional therapies for PICU. J Pediatr Nurs. 2005; 10(1): 29-32. [https://doi.org/10.1111/j.1088-145x.2005.00005.x] [https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/15673427/].
  23. Gnatta JR, Kurebayashi LFS, Turrini RNT, Silva MJP. Aromatherapy and nursing: historical and theoretical conception. Rev Esc Enferm USP. 2016; 50(1): 127-33. [https://doi.org/10.1590/S0080-623420160000100017].
  24. Corazza SA. Aromacologia através dos tempos. In: Corazza, S. Aromacologia: uma ciência de muitos cheiros. São Paulo: Senac, 2002. ISBN: 9788539608539
  25. Barbosa FJ, Silva SAM. Aromaterapia clínica: uma revisão sistemática. Cad. Naturol. Terap. Complem, 2018; 7(13): 61-71. [https://doi.org/10.19177/cntc.v7e13201861-71].
  26. Walters C. Illustrated elements of aromatherapy. Thorsons 1998. ISBN: 0007150466.
  27. Lavabre Marcelo. Aromaterapia: a cura pelos óleos essenciais. Editora Laszlo 2019. 370 páginas. ISBN: 8557540353.
  28. Brito AMG, Rodrigues AS, Brito RG et al. Aromaterapia: da gênese a atualidade. Rev Bras Pl Med. 2013; 15: 789-793. [https://doi.org/10.1590/S1516-05722013000500021].
  29. Paraense N, Santos D. Theodoro Peckolt: a produção científica de um pioneiro da fitoquímica no Brasil. Rev História, Ciências, Saúde-Manguinhos. 2005 Jun 10; 12(2): 515–33. [https://doi.org/10.1590/S0104-59702005000200018].
  30. Bizzo H. December 2020 IFEATWORLD | IFEAT. 2020. [https://ifeat.org/2020/12/december-2020-ifeatworld/].
  31. World Health Organization - WHO. Declaration of Alma Ata: International Conference on Primary Health Care. Alma Ata, USSR, 6-12 September 1978. Autor: UNICEF. [https://www.who.int/publications/i/item/9241800011].
  32. Organização Mundial da Saúde - OMS. Estratégia de Medicina Tradicional da OMS: 2014-2023, Genebra: OMS; 2014. Considerando os efeitos dos OE no CNS e segundo uma infinidade de evidências [103.104]
  33. Serviço Brasileiro de Apoio às Micro e Pequenas Empresas – SEBRAE. [Online]. Como montar uma fábrica de óleos essenciais. 2019. [https://www.sebrae.com.br/sites/PortalSebrae/ideias/como-montar-uma-fabrica-de-oleos-naturais-e-essencias,c2387a51b9105410VgnVCM1000003b74010aRCRD].
  34. Coppen JJW. Flavours and Fragrances of Plant Origin, FAO: Roma, Agris.1995. ISSN 1020-3370. [https://agris.fao.org/agris-search/search.do?recordID=XF9652799].
  35. Souza SAM, Meira RM, Figueiredo LS et al. Óleos essenciais: aspectos econômicos e sustentáveis. Enciclop Biosf Centro Cient Conhecer. 2010. [https://conhecer.org.br/ojs/index.php/biosfera/article/view/4673].
  36. Silva LN, Santos SBF, Paixão ICS et al. Indústria de óleos essenciais no Brasil: uma perspectiva do programa de modernização das estatísticas econômicas. Campina Grande: UFPB, 2019. ISSN 2525-6696.
  37. Bagetta G et al. Neuropharmacology of the essential oil of bergamot. Fitoterapia. 2010. 81(6): 453-461. [https://doi.org/10.1016/j.fitote.2010.01.013] [https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/20093169/].
  38. Vitti AMS, Brito JO. Óleo essencial de eucalipto. Escola Superior de Agricultura “Luiz de Queiroz”. Documentos Florestais, n° 17, agosto de 2003. [https://www.ipef.br/publicacoes/acervohistoricoexterno/DocumentosFlorestaisNumero17.pdf].
  39. Brasil. Ministério da Saúde. Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos. Departamento de Assistência Farmacêutica. Política Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterápicos. Brasília: Ministério da Saúde, 2006. 60 p. – (Série B. Textos Básicos de Saúde). ISBN: 85-334-1092-1. [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/politica_nacional_fitoterapicos.pdf].
  40. Melo ME et al. Mini – Revisão sobre óleos essenciais utilizados na Aromaterapia e sua ação farmacológica. Produtos Naturais e suas Aplicações: da Comunidade para o Laboratório. 2021; Capítulo 9: 143-155. [https://doi.org/10.37885/210303835].
  41. Ehlert PAD et al. Tempo de hidrodestilação na extração de óleo essencial de sete espécies de plantas medicinais. Rev Bras Pl Medic. 2006; 8(2): 79-80. [http://www.sbpmed.org.br/download/issn_06/comunicacao.pdf].
  42. Bakkali F, Averbeck S, Averbeck D, Idaomar M. Biological effects of essential oils: a review. Food Chem Toxicol. 2008 Feb 1;46(2):446–75. [https://doi.org/10.1016/j.fct.2007.09.106].
  43. Lai PJ, Ng Ee-V, Yang SK, Moo CL, Low WY, Yap PSX et al. Transcriptomic analysis of multi-drug resistant Escherichia coli K-12 strain in response to Lavandula angustifolia essential oil. 3 Biotech. 2020. Jul 1; 10(7): 446-475. [https://doi.org/10.1007/s13205-020-02304-3].
  44. Rai VK, Sinha P, Yadav KS, Shukla A, Saxena A, Bawankule DU et al. Anti-psoriatic effect of Lavandula angustifolia essential oil and its major components linalool and linalyl acetate. J Ethnopharmacol. 2020 Oct 28; 261: 113127. [https://doi.org/10.1016/j.jep.2020.113127] [https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S0378874120330087].
  45. Sara A, Dhibi S, Bouzenna H, Samout N, Souid S, Hfaiedh N. Leaves of lavender protect adult mice from hydrogen Peroxide-induced Injury: evidence from in vitro and in vivo Tests. J Oleo Sci [Internet]. 2020; 69(9): 1107–15. [cited 2022 Jun 13]. [https://doi.org/10.5650/jos.ess19260] [https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32879198/].
  46. Vašková J, De Martino L, Caputo L, De Feo V. Two representatives of lamiaceae essential oils and their main components cause changes in glutathione related enzymatic activities. Nat Prod Res. 2020; 36(2): 680–6. [https://doi.org/101080/1478641920201797728].
  47. Brasil. Ministério da Saúde. Uso de Antibióticos – Orientações. Ministério da Saúde. 2009. [https://bvsms.saude.gov.br/uso-correto-de-antibioticos/].
  48. Santos LL, Brandão LB, Martins RL, Rabelo EM, Rodrigues ABL, Araújo CMDCV et al. Evaluation of the larvicidal potential of the essential oil Pogostemon cablin (Blanco) Benth in the Control of Aedes aegypti. Pharmaceuticals (Basel). 2019 Jun 1; 12(2): 53. [https://doi.org/10.3390/ph12020053].
  49. da Silva GL, Luft C, Lunardelli A, Amaral RH, da Silva MDA, Donadio MVF et al. Antioxidant, analgesic and anti-inflammatory effects of lavender essential oil. An Acad Bras Cienc. 2015 Aug 4; 87(2): 1397–408. [https://doi.org/10.1590/0001-3765201520150056].
  50. Shojaee-Aliabadi S, Hosseini SM, Mirmoghtadaie L. Antimicrobial activity of essential oil. In: Essential oils in food processing: chemistry, safety and applications; John Wiley & Sons, Ltd.: Chichester, UK, 2017; pp. 191–229.
  51. Hammer KA, Carson CF, Riley TV. Antimicrobial activity of essential oils and other plant extracts. J Appl Microbiol. 1999 Jun 1; 86(6): 985–90. [https://doi.org/10.1046/j.1365-2672.1999.00780.x].
  52. Silveira SM, Júnior AC, Scheuermann GN, Secchi FL, Verruck S, Krohn M et al. Composição química e atividade antibacteriana dos óleos essenciais de Cymbopogon winterianus (citronela), Eucalyptus paniculata (eucalipto) e Lavandula angustifolia (lavanda). Rev Inst Adolfo Lutz. 2012 Mar 1; 71(3): 471–80. [https://pesquisa.bvsalud.org/portal/resource/pt/lil-696283].
  53. Zhang X, Guo Y, Guo L, Jiang H, Ji Q. In vitro evaluation of antioxidant and antimicrobial activities of Melaleuca alternifolia essential oil. Biomed Res Int. 2018. [https://doi.org/10.1155/2018/2396109] [https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29854733/].
  54. Setzer WN. Essential oils and anxiolytic aromatherapy [Internet]. Vol. 4, Nat Prod Communic. SAGE Publications Sage CA: Los Angeles, CA; 2009. p. 1305–16. [https://doi.org/10.1177/1934578X0900400928].
  55. Kasper S. An orally administered lavandula oil preparation (Silexan) for anxiety disorder and related conditions: an evidence-based review. Inter J Psychiatry Clin Pract. 2013; 17(Suppl. 1): 15-22. [https://doi.org/10.3109/13651501.2013.813555] [https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/23808618/].
  56. Cox SD, Mann CM, Markham JL, Bell HC, Gustafson JE, Warmington JR et al. The mode of antimicrobial action of the essential oil of Melaleuca alternifolia (tea tree oil). J Appl Microbiol. 2000 Jan 1; 88(1): 170–5. [https://sfamjournals.onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1046/j.1365-2672.2000.00943.x].
  57. Mori HM, Kawanami H, Kawahata H, Aoki M. Wound healing potential of lavender oil by acceleration of granulation and wound contraction through induction of TGF-β in a rat model. BMC Complement Altern Med. 2016 May 26 Jun 13; 16: 144. [https://doi.org/10.1186/s12906-016-1128-7] [https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27229681/].
  58. Matos S. Considerações sobre a inserção do tema “Contribuições da Biossegurança na graduação em estética e cosmetologia” na disciplina de aromaterapia, com vistas à integridade do usuário. Rio de Janeiro. 2013. 56 f. Trabalho de Conclusão de Curso – TCC. [Especialização em Ensino em Biociências e Saúde] - Instituto Oswaldo Cruz/FIOCRUZ. Rio de Janeiro. 2013. [https://www.arca.fiocruz.br/bitstream/icict/34745/2/shirley_matos_ioc_espec_2013.pdf].
  59. Teixeira JPS, Macedo APV, Cândido GS, Magalhães JKA, Silva MW, Nunes HML et al. Perfil epidemiológico dos casos de intoxicação por plantas medicinais no brasil de 2012 a 2016. Brazilian J Dev. 2020; 6(10): 82199–209. [https://www.brazilianjournals.com/index.php/BRJD/article/view/18903/15200].
  60. Staudt A, Duarte PF, Amaral BP, Peixoto Andrade BCO, Simas NK, Correa RLI et al. Biological properties of functional flavoring produced by enzymatic esterification of citronellol and geraniol present in Cymbopogon winterianus essential oil. Nat Prod Res. 2021; 35(24): 5981–7. [https://doi.org/10.1080/14786419.2020.1810032] [https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32840398/].
  61. Fonteles MC, Gadelha MGT, Souza NR, Alencar VHM, Matos FJA. Algumas propriedades farmacológicas de hidrolatos de plantas do nordeste brasileiro. Acta Amaz. 1988; 18(Suppl. 1-2): 123–7. [https://doi.org/10.1590/1809-43921988185127].
  62. Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil). Resolução n° 14, de 31 de março de 2010. Dispõe sobre o registro de medicamentos fitoterápicos. Diário Oficial da União 31 mar 2010; Seção 1. [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/anvisa/2010/rdc0014_31_03_2010.html].
  63. Brasil. Planalto. Casa Civil. Lei n° 5.991, de 17 de setembro de 1973. Dispõe sobre o Controle Sanitário do Comércio de Drogas, Medicamentos, Insumos Farmacêuticos e Correlatos, e dá outras Providências. Diário Oficial da União 17 set 1973. [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/leis/l5991.htm]
  64. Brasil. Planalto. Casa Civil. Lei n° 9.782, de 26 de janeiro de 1999. Define o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária, cria a Agência Nacional de Vigilância Sanitária, e dá outras providências. Diário Oficial da União 26 jan 1999. [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/leis/l9782.htm].
  65. Brasil. Planalto. Casa Civil. Lei n° 6.360, de 23 de setembro de 1976. Dispõe sobre a Vigilância Sanitária a que ficam sujeitos os Medicamentos, as Drogas, os Insumos Farmacêuticos e Correlatos, Cosméticos, Saneantes e Outros Produtos, e dá outras Providências. Diário Oficial da União 23 set 1976. [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/leis/l6360.htm].
  66. Brasil. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Resolução n° 24, de 14 de junho de 2011. Dispõe sobre o registro de medicamentos específicos. Diário Oficial da União. 14 jun. 2011; Seção 1. [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/anvisa/2011/rdc0024_14_06_2011.pdf].
  67. Brasil. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Resolução n° 26, de 13 de maio de 2014. Dispõe sobre o registro de medicamentos fitoterápicos e o registro e a notificação de produtos tradicionais fitoterápicos. Diário Oficial da União. 14 mai. 2014; Seção 1. [https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sectics/daf/pnpmf/orientacao-ao-prescritor/Publicacoes/resolucao-rdc-no-26-de-13-de-maio-de-2014.pdf/].
  68. Brasil. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Resolução n° 69, de 8 de dezembro de 2014. Dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos. Diário Oficial da União 8 dez 2014; Seção 1. [http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/3637364/RDC_69_2014_.pdf/]
  69. Brasil. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Resolução n° 67, de 8 de outubro de 2007. Dispõe sobre Boas Práticas de Manipulação de Preparações Magistrais e Oficinais para Uso Humano em farmácias. Diário Oficial da União. 8 out. 2007; Seção 1. [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/anvisa/2007/res0067_08_10_2007.html].
  70. Brasil. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Resolução n° 87, de 21 de novembro de 2008. Altera o Regulamento Técnico sobre Boas Práticas de Manipulação em Farmácias. Diário Oficial da União. 8 nov. 2008; Seção 1. [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/anvisa/2008/res0087_21_11_2008.html].
  71. Brasil. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Resolução n° 18, de 03 de abril de 2013. Dispõe sobre as boas práticas de processamento e armazenamento de plantas medicinais, preparação e dispensação de produtos magistrais e oficinais de plantas medicinais e fitoterápicos em farmácias vivas no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS). Diário Oficial da União. 03 abr. 2013; Seção 1. [https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sectics/daf/pnpmf/orientacao-ao-prescritor/Publicacoes/resolucao-rdc-no-18-de-3-de-abril-de-2013.pdf/].
  72. Brasil. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Instrução Normativa 02, de 13 de maio de 2014. Publica a “Lista de medicamentos fitoterápicos de registro simplificado” e a de produtos tradicionais fitoterápicos de registro simplificado”. Diário Oficial da União. 13 mai. 2014; Seção 1. [https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sectics/daf/pnpmf/orientacao-ao-prescritor/Publicacoes/instrucao-normativa-in-no-2-de-13-de-maio-de-2014.pdf/view].
  73. Brasil. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Resolução n° 511, de 27 de maio de 2021. Dispõe sobre a admissibilidade de códigos farmacêuticos estrangeiros. Diário Oficial da União. 27 mai. 2021; Seção 1. [https://fitoterapiabrasil.com.br/legislacao/rdc-no-511-de-27-de-maio-de-2021].
  74. Brasil. Lei n° 13.097, de 19 janeiro de 2015. Altera, dentre outros, o art. 25-A da Lei 5.991, de 17 de dezembro de 1973 e dá outras Providências. Diário Oficial da União. 19 jan. 2015. [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2015-2018/2015/lei/l13097.htm].
PDF (Portuguese)
HTML (Portuguese)
Save bookmark

Author(s)

  • Mayara de Azeredo Rezende
    FIOCRUZ, Institute of Pharmaceutical Technology - Farmanguinhos, Center for Innovation in Biodiversity and Health (CIBS). Avenida Comandante Guaranys, 447, Jacarepaguá, CEP 22775-903, Rio de Janeiro, RJ, Brazil.
    https://orcid.org/0000-0002-1287-0316
  • Verônica Hoelz de Menezes
    FIOCRUZ, Institute of Pharmaceutical Technology - Farmanguinhos, Center for Innovation in Biodiversity and Health (CIBS). Avenida Comandante Guaranys, 447, Jacarepaguá, CEP 22775-903, Rio de Janeiro, RJ, Brazil.
    https://orcid.org/0000-0002-4448-6562

Metrics

  • Article viewed 251 time(s)

How to Cite

1.
Analysis of general and regulatory aspects of essential oils used for therapeutic purposes. Rev Fitos [Internet]. 2024 Jan. 8 [cited 2025 Apr. 8];18(Suppl. 1):e1483. Available from: https://revistafitos.far.fiocruz.br/index.php/revista-fitos/article/view/1483
Crossref
Scopus
Google Scholar
Europe PMC
Creative Commons License

This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.

Copyright (c) 2023 Revista Fitos

Report an error
Conteúdo acessível em Libras usando o VLibras Widget com opções dos Avatares Ícaro, Hosana ou Guga. Conteúdo acessível em Libras usando o VLibras Widget com opções dos Avatares Ícaro, Hosana ou Guga.